《帕金森精神分裂新药Nuplazid获批》

  • 来源专题:重大新药创制—研发动态
  • 编译者: 杜慧
  • 发布时间:2016-05-03
  • 2016年4月29日,Acadia药业的Nuplazid (pimavanserin)获FDA批准,该药为首个获批的用于治疗帕金森精神分裂患者出现的幻想和妄想症症状的药物。

    据美国国立卫生研究院(NIH)统计,全美每年约有五万人被诊断患有帕金森病。60岁以上的人群为神经系统疾病的高发人群,他们大脑中的细胞因受损或死亡而无法产生多巴胺。多巴胺参与大脑中产生吃、写等运动的信号传递。帕金森病的早期症状不太明显,并且是逐步发展的。有些患者的疾病进程要比其他人更快一些。随着疾病的发展,震颤会影响并阻碍正常活动。其他症状包括低落和其他情绪变化;幻想和妄想;吞咽、咀嚼、说话困难;排尿问题或便秘;皮肤问题;睡眠障碍。

    大约50%的帕金森症患者会出现幻觉或妄想。他们会看见或听见实际上并不存在的事物(幻觉),或存有虚妄的信念(妄想)。严重的幻想和妄想会让患者出现错误的想法与情绪,从而伤及与亲友间的关系,并使他们无法照顾好自己。

    Nuplazid是一种靶向5-HT2A受体药物。一项为期六周,纳入199例受试者的临床试验对Nuplazid的有效性进行了评估。研究结果表明与安慰剂相比,Nuplazid能够显著降低幻觉或妄想的出现频率和严重程度。此外,它并不会让帕金森症患者的运动能力进一步恶化

    Nuplazid常见的不良反应有脚踝、腿和脚的肿胀、恶心以及精神混乱。

相关报告
  • 《卡利拉嗪获批用于治疗精神分裂症》

    • 来源专题:重大新药创制—研发动态
    • 编译者:杜慧
    • 发布时间:2015-11-11
    • 卡利拉嗪 Cariprazine (Vraylar ™) 是由Gedeon Richter公司研制的口服非典型抗精神病药物。它是多巴胺 D3 和 D2 受体部分激动剂,并优先与 D3 受体结合。Cariprazine 也有5-HT1A受体部分激动剂活性。2015年9月,FDA首次批准Cariprazine用于治疗精神分裂症及双相障碍。多个国家将Cariprazine用于伴有负性症状的精神分裂症的治疗 (III期),用作重度抑郁症治疗的辅助方法 (II/III期) 以及治疗双相抑郁症(II期)。
  • 《Ongentys:英国帕金森症患者的新选择》

    • 来源专题:重大新药创制—研发动态
    • 编译者:杜慧
    • 发布时间:2016-10-19
    • 2016年6月Ongentys (opicapone)被欧盟批准作为左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂的辅助治疗制剂,用于帕金森症成人患者,以及目前疗法无法稳定控制病情的患者。 左旋多巴依然是帕金森症的黄金治疗方案,尽管长期使用会导致运动并发症,类似剂末现象和开关现象。开关现象可通过改变治疗方案来改善,比如添加额外剂量的左旋多巴或者儿茶酚氧位甲基转移酶(COMT)抑制剂。 Andrew Lees教授:对于有效治疗帕金森症还有较长的一段路。Ongentys作为COMT抑制剂,每日一次方便给药,为需要改善运动并发症的患者提供了一个新选择。 Ongentys 的获批基于来自30个国家900多例患者的临床研究数据。两项III期临床试验,BIPARK-I和BIPARK II显示,相比于安慰剂,该药物能够显著减少患者的不自主运动时间和“开关现象”。