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《2月28日_Science发文称美国的冠状病毒检测工作严重失败，但情况或许会很快好转》

  • 来源专题：COVID-19科研动态监测
  • 编译者： xuwenwhlib
  • 发布时间：2020-02-29

  • 信息名称：Science发文称美国的冠状病毒检测工作严重失败，但情况或许会很快好转

    1.时间：2020年2月28日

    2.机构或团队：Science期刊

    3.事件概要：

    2月28日，Science期刊发表了题为“The United States badly bungled coronavirus testing—but things may soon improve”的新闻文章。

    对COVID-19的反应速度对于防控此次信管疫情至关重要。那么，为什么美国在开发可靠的诊断检测技术并广泛使用这些技术方面进展如此缓慢呢？

    世界卫生组织（WHO）已经向57个国家运送了检测试剂盒。一个月前，中国进行了5次商业检测，现在每周最多可以做160万次检测；到目前为止，韩国也已经检测了6.5万人次。相比之下，美国疾病控制和预防中心（CDC）自疫情开始以来只做了459次检测。CDC开发设计的试剂盒因为其中的一种试剂出现问题，在州和地方实验室推出后，一些实验室难以验证测试结果，这已经成为一场严重的惨败事件。

    以上问题使许多人怀疑美国官方统计的60例确诊病例是否准确。在确诊SARS-CoV-2的病例过程中，CDC在1个月前就表现出了明显的迟钝。全国各地的实验室急于检测更多的疑似病例，但一直未能做到这一点，任何商业或国家实验室都无权使用自己的检测试剂盒。CDC最初拒绝了北加利福尼亚州一名患者的检测请求，这名患者是第一个可能与一名感染者没有已知接触关系的COVID19病例。

    情况可能很快就会好转。国家实验室和商业诊断技术开发公司希望他们自己的检测试剂盒能获得FDA的批准。原则上，美国国内很多医院和学术实验室都有自己的检测能力，即利用PCR反应技术，使用所谓的引物来寻找病毒序列。疾控中心网站发布了测试中使用的引物，世卫组织也公开了其他引物和方案信息，科研设备精良的州或地方实验室完全可以自行开发相应试剂盒供内部使用。但目前来看，没有FDA的批准，他们是不允许这样做的。

    4.附件：

    原文链接

    https://www.sciencemag.org/news/2020/02/united-states-badly-bungled-coronavirus-testing-things-may-soon-improve

  • 原文来源：https://www.sciencemag.org/news/2020/02/united-states-badly-bungled-coronavirus-testing-things-may-soon-improve
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  • 《3月9日_彭博公共卫生学院等发表对美国新型冠状病毒检测政策的观点》
    • 来源专题：COVID-19科研动态监测
    • 编译者：zhangmin
    • 发布时间：2020-03-12
    • 1.时间：2020年3月9日 2.机构或团队：约翰·霍普金斯大学彭博公共卫生学院、美国公共卫生实验室协会、斯坦福大学医学院 3.事件概要： 《美国医学会杂志》于3月9日在线出版了约翰·霍普金斯大学彭博公共卫生学院等的观点文章“Diagnostic Testing for the Novel Coronavirus”，对美国新型冠状病毒诊断检测政策发表了见解。文章称，冠状病毒SARS-CoV-2的诊断检测的争议已成为的美国新闻头条，美国疾病预防控制中心（CDC）开发的第一项检测面临的技术挑战使该国在疫情暴发的最初几周内诊断能力最低。在早期阶段，COVID-19的传播范围已超出美国的检测能力。2月29日，美国食品药品监督管理局（FDA）取消了州立实验室在使用自己的实验室开发的检测之前必须获得FDA事先授权的要求，从而扩大了检测能力。3月3日，美国副总统彭斯宣布取消联邦对检测的所有限制，并指出只要根据医生的建议，任何美国人都可以接受检测。尽管公众可能希望进行大范围的病毒检测，但在某些情况下检测的实用性要比其他情况更高。平衡纠正测试漏洞势在必行，但是更多的测试并不总是更好这2个概念很重要。 文章称，SARS-CoV-2的检测突出了公共卫生政策的一个有争议的领域，即实验室开发的检测的监管方面，使用和质量目标之间长期以来一直存在紧张关系。在紧急情况之外，FDA在很大程度上不规范实验室开发的检测，因此在监督检测准确性和有效性方面存在重大漏洞。2014年，在奥巴马政府期间，FDA提出了但未最终确定的要求实验室向该机构提交证据以进行某些高风险检测的指导草案。特朗普政府没有继续进行这项工作。近年来，美国关于监管实验室开发的检测的争论已经转移到了国会。 对于新型冠状病毒，FDA选择将最初批准限于CDC检测，以确保州和地方公共卫生实验室进行精确的检测。文章称，该检测的失败让该策略风险加剧：监测的能力不足，并且该检测被临床护理广泛需要时面临快速扩大的挑战。文章称尽管最近FDA允许在认可之前进行一些检测在困难的情况下是可以理解的，但是该政策存在其自身的风险。最初的检测标准太狭窄，无法监视和控制疾病的传播，但是突然转移到更广大范围的检测，即使能力仍然有限，也可能是过度矫正。从3月4日起，CDC终止了具体指南，并建议临床医生应根据他们的判断来确定患者的体征和症状是符合COVID-19，以及是否应该对该患者进行检查，建议对患者进行检查的依据应基于COVID-19的当地流行病学以及该疾病的临床进程。 文章称，检测的最优先级包括患有严重，原因不明的呼吸系统疾病的患者和已确诊病例的接触者。2020年3月，许多具有COVID-19轻度、非特异性症状的患者呼吁在诊所和社交媒体上进行测试。广泛的检测和寻求检测有可能使症状更严重的患者的医疗服务不堪重负。一个相关的问题是对结果的误解。考虑到该病的潜伏期（估计为2-14天），阴性结果仍不能排除感染，特别是对于已知暴露的人。对于其他状况良好或轻度疾病的阳性结果患者，不需要紧急医疗救护，但此时确实需要隔离。 文章结论称，诊断检测对于有效应对新型冠状病毒至关重要。随着美国努力弥补最初的失误，最新的证据应指导政策和实践。公共卫生和医学界应该认识到需要改变政策以适应不断变化的情况，并支持一致且善意的信息，既承认检测的好处但也有其局限性。 4.附件： 原文链接：https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2762951?resultClick=1
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