《新药Movantik获得美FDA审批》

  • 来源专题:重大新药创制—政策信息
  • 编译者: 严舒
  • 发布时间:2014-09-28
  •     阿斯利康新药Movantik (naloxegol)2014年9月获得美国食品药品管理局(FDA)审批,用于治疗成人慢性非癌症性疼痛引起的麻醉诱导的便秘。

        Movantik (naloxegol)  是阿片结合的拮抗剂,目标位μ-型阿片受体。当使用推荐剂量时naloxegol作用于外周组织μ-型阿片受体阻断如消化道从而减弱阿片导致的便秘。

        Movantik是用于口服的片剂,建议剂量为每天清晨一次,每次25mg。如果患者无法适应建议剂量,可减半为1每天2.5mg。此药需在饭前一小时或饭后两小时服用,整片吞服,不可掰开或咀嚼。服药期间请勿食用葡萄柚或其饮品。

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    • 礼来新药Trulicity (dulaglutide)于2014年9月获得美国食品药品管理局FDA审批。 Trulicity (dulaglutide)用于治疗二型糖尿病,帮助控制血糖。 Trulicity是一种胰高血糖素样多肽(GLP-1)受体激动剂,增强β细胞内AMP循环,促进葡萄糖刺激的胰岛素的分泌,同时抑制胰高血糖素的分泌,减慢胃排空。 Trulicity主要用于辅助饮食和锻炼,加强二型糖尿病的血糖控制。 Trulicity用于皮下注射的方式,推荐初始剂量为每周一次0.75mg,额外剂量可以上升至1.5mg一周一次。皮下注射位置为下腹、臀部或者上臂,注射时间不限,是否用餐不限。  
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    • 编译者:严舒
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    • 赛尔公司新药Otezla (apremilast)2014年9月获得美国食品药品管理局(FDA)审批,用于重度到中度的银翘病治疗。 Otezla (apremilast) 是一种磷酸二酯酶4(PDE4)的抑制剂,用于重度到中度的银翘病的光线疗法和系统疗法。 Otezla是口服的片剂,最初5天的推荐剂量如下表: 五天后的维持剂量为每周两次,每次30mg,这种剂量服用安排是为了减小胃肠道反应。进餐对药物没有影响。药片不能掰开服用或咀嚼。 第一日:上午服用:10mg 第二日:上午服用10mg,下午服用10mg 第三日:上午服用10mg,下午服用20mg 第四天:上午服用20mg,下午服用20mg 第五天:上午服用20mg, 下午服用30mg 第六日及以后:上午服用30mg,下午服用30mg