登录
 机构网站
  1. 首页
  2. 情报产品
  3. 快讯详情

《Rolapitant获批用于减轻化疗引起的恶心呕吐》

  • 来源专题：重大新药创制—研发动态
  • 编译者： 杜慧
  • 发布时间：2015-11-11

  • Rolapitant (Varubi ™) 是由 TESARO研制的NK-1受体拮抗剂，FDA批准该药与其他止吐药联用预防成人延迟化疗引起的恶心和呕吐。与同类中的其他药物不同，像Rolapitant不与细胞色素 P450 (CYP) 酶 CYP3A4相互作用。Rolapitant的消除半衰期长，这意味着单剂量给药即可整个高危期内(0 – 120 h)防止 CINV。Rolapitant 静脉配方正在美国进行临床试验。II期临床试验表明Rolapitant可抑制术后恶心、呕吐和咳嗽。

21浏览量
原文链接
相关报告

  • 《Defitelio获批用于治疗肝静脉阻塞(VOD)》
    • 来源专题：重大新药创制—研发动态
    • 编译者：杜慧
    • 发布时间：2016-04-06
    • 2016年3月30日，美国FDA批准了爵士制药（Jazz Pharmaceuticals）研发的Defitelio (defibrotide sodium)用于治疗成人和儿童由造血干细胞移植造成的肝静脉阻塞(VOD)。这是FDA首个批准的用于治疗严重肝静脉阻塞(VOD)，一种罕见且危及生命的疾病治疗的药物。 患有血液或骨髓癌症的患者需要接受造血干细胞移植(HSCT)。在进行HSCT之前，患者通常接受过化疗。VOD通常见于那些接受过化疗以及HSCT的患者。VOD表现为肝静脉血管阻塞，从而导致肝内血液交换减少和肿胀，进而对肝脏损伤。大多数VOD患者还会发展为肾脏和肺的损伤。接受造血干细胞移植的人群中，不到2%的患者会出现VOD，但只要出现，80%都是致命的。 共有三项临床试验评估了Defitelio 的有效性。纳入的患者均被诊断为VOD且伴有肝脏或肾脏异常。试验显示Defitelio组接受HSCT100天后的生存率为38-45%，而仅接受维持治疗的患者，其生存率只有21-31%。 Defitelio的常见副作用有低血压、腹泻、恶心、呕吐和流鼻血。严重的潜在副作用有出血和过敏反应。Defitelio不适用于患有出血并发症、正在服用血液稀释药或抗凝药的患者。
    47浏览量
    原文链接

  • 《Avelumab获批用于治疗mMCC》
    • 来源专题：重大新药创制—研发动态
    • 编译者：杜慧
    • 发布时间：2017-05-05
    • Avelumab (Bavencio®) 是一种全人化抗PD-L1 IgG1单克隆抗体，静脉注射给药用于治疗各种实体肿瘤。该药获美国加速审批用于成人和12岁以上儿童转移性默克細胞癌(mMCC)患者。欧盟正在对该药用于mMCC的上市进行监管审核，FDA也正在审核avelumab用于治疗尿路上皮癌。本篇文章总结了在 avelumab获批用于治疗mMCC的过程中重大的事件。
    163浏览量
    原文链接