《临床试验显示干扰素能控制患者体内HIV病毒量》

  • 来源专题:艾滋病防治
  • 编译者: 李越
  • 发布时间:2012-07-09
  • 由费城威斯塔研究所领导的一个多机构合作研究项目小组公布的最新临床研究实验结果显示,,施以正确的药物支持的情况下,免疫系统将在抵抗HIV病毒侵染过程中发挥重要作用。在该研究中,感染HIV病毒的志愿者在暂停日常的抗逆转录病毒治疗的情况下,接受每周一次的α干扰素(一种来自于人类免疫系统的抗病毒化学物质)的注射。该研究首次通过临床试验证明了在暂停使用抗逆转录病毒治疗的情况下,降低病人维持性HIV病毒载量并控制HIV病毒的侵染是可能的。
  • 原文来源:http://infect.dxy.cn/article/19819
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    • 编译者:hujm
    • 发布时间:2022-01-09
    • 在这项新的研究中,这些作者发现14%的接受度鲁特韦的儿童在两年内出现了治疗失败,而接受标准治疗的儿童则为22%。如果HIV在血液中变得可测量---即它没有被完全抑制---或者如果儿童出现与HIV有关的健康不良症状,那么这被认为是治疗失败了。这种失败可能是由于没有服用药物,也可能是由于药物没有发挥作用。 来自成人的证据显示,度鲁特韦具有较高的抗药性遗传屏障,这意味着随着时间的推移,这种病毒不太可能对它产生抗药性。这一点在ODYSSEY临床试验中也得到了证实,在接受度鲁特韦治疗的儿童和青少年中出现的抗药性要少得多。 过去的研究已提示着度鲁特韦可能与成年感染者的体重增加有关,但是这些作者说,这些新的发现对儿童来说是令人欣慰的,那些服用度鲁特韦的儿童在两年内增加了1公斤,长高了1厘米---这都表明生长得更好,而不是体重异常增加。度鲁特韦治疗组的儿童有更好的血脂状况,这意味着从长远来看心血管疾病的风险更低。 在这项临床试验中,这些儿童的体重都超过了14公斤,而且大多数是6岁及以上的儿童。度鲁特韦的有效性还在体重低于14公斤的幼儿和婴儿中进行了研究,作为一个单独的试验组被招募;结果尚未公布。 这些临床试验参与者是在乌干达、津巴布韦、南非、泰国、英国、西班牙、葡萄牙和德国招募的。大多数参与者都是在撒哈拉以南的非洲地区,而且大多数感染HIV的儿童都在那里。 来自ODYSSEY临床试验的早期研究结果表明体重在20公斤以上的儿童可以安全地服用成人强度的度鲁特韦药片,这为WHO的剂量指导提供了信息,并有助于在2020年获得美国和欧洲对它的新许可。 乌干达联合临床研究中心的Cissy Kityo博士说,“简化剂量是关键。年龄较大的儿童能够服用与成人相同的药片,这就为大多数感染HIV的儿童提供了获得度鲁特韦的机会。它大大简化了中低收入国家对国家卫生系统的采购,并降低了成本。” 度鲁特韦是一种整合酶抑制剂,即通过抑制整合酶来抑制HIV,其中整合酶是HIV复制所必需的一种酶。 参考资料: Anna Turkova et al. Dolutegravir for first- and second-line HIV treatment in children. NEJM, 2021, doi:10.1056/NEJMoa2108793.
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    • 编译者:huangcui
    • 发布时间:2019-03-14
    • 2017年末,科学家们首先开始尝试编辑成年人的基因,以治疗罕见的遗传疾病。2019年2月7日,在美国佛罗里达州奥兰多市举行的WORLDSymposium会议上,来自Sangamo 治疗公司(Sangamo Therapeutics)的研究人员分享了一项临床试验的初步结果,该初步结果表明他们真地成功地改变了DNA,不过目前尚不清楚这种干预措施是否有助于患者。 Sangamo 治疗公司招募的参与这项临床试验的男性包括8名亨特综合征(Hunter syndrome)患者和3名赫勒综合症(Hurler syndrome)患者。这两种疾病都是罕见的由突变引起的代谢疾病,这些突变导致男性体内缺乏降解某些多糖所需的酶。结果就是,糖分子在体内累积,从而导致器官损害,并常常导致早逝。 这些研究人员使用由病毒载体递送的锌指核酸酶(ZFN)来切割特定位置上的缺陷基因,并用正确的编码基因替换它。这种技术与CRISPR-Cas9具有相似性,但开发起来有点困难。 这些研究人员通过静脉注射低剂量、中剂量或高剂量的病毒载体进行基因编辑。测试结果表明两名接受中剂量治疗的男性亨特综合征患者在他们的组织中具有较低水平的校正基因,而一名接受低剂量治疗的男性亨特综合征患者则没有。针对其他测试条件的结果即将公布。这项临床试验中的大多数患者并没有经历与这种基因治疗相关的健康问题。然而,一名男性患者表现出免疫反应的迹象,并因此接受了相关治疗。 一些赫勒综合症患者的因突变而缺失的酶水平有所增加,但是并没有上升到未受影响人群中的典型水平。来自接受治疗的赫勒综合症患者的初步结果显示上升到正常水平。 美国宾夕法尼亚大学的Kiran Musunuru(未参与这项临床研究)表示,它看起来很安全. . .这是一个非常积极的迹象。这些结果是充满希望的,但是在清晰地确定这种疗法是否有助于这些患者之前,还需要对他们进行更长时间的研究。 在另一项临床试验中,UniQure公司在2019年2月8日报道,在给予B型血友病患者治疗12周后,一种基因疗法提高了一种称为因子IX(FIX)的蛋白的水平,其中这种蛋白有助于血液凝结。 这种称为AMT-061的基因疗法使用一种携带着编辑系统和正确基因序列的病毒载体。根据UniQure公司的一份声明,三名患者接受了这种基因疗法。UniQure公司首席医疗官Robert Gut在这份声明中说道,“这项临床研究证实AMT-061有潜力将FIX的活性提高到正常范围,并且继续保持良好的耐受性,未报道严重不良事件,也没有患者需要任何免疫抑制疗法。”目前尚不清楚这项临床研究的参与者是否经历过任何临床益处。