在这项新的研究中,这些作者发现14%的接受度鲁特韦的儿童在两年内出现了治疗失败,而接受标准治疗的儿童则为22%。如果HIV在血液中变得可测量---即它没有被完全抑制---或者如果儿童出现与HIV有关的健康不良症状,那么这被认为是治疗失败了。这种失败可能是由于没有服用药物,也可能是由于药物没有发挥作用。
来自成人的证据显示,度鲁特韦具有较高的抗药性遗传屏障,这意味着随着时间的推移,这种病毒不太可能对它产生抗药性。这一点在ODYSSEY临床试验中也得到了证实,在接受度鲁特韦治疗的儿童和青少年中出现的抗药性要少得多。
过去的研究已提示着度鲁特韦可能与成年感染者的体重增加有关,但是这些作者说,这些新的发现对儿童来说是令人欣慰的,那些服用度鲁特韦的儿童在两年内增加了1公斤,长高了1厘米---这都表明生长得更好,而不是体重异常增加。度鲁特韦治疗组的儿童有更好的血脂状况,这意味着从长远来看心血管疾病的风险更低。
在这项临床试验中,这些儿童的体重都超过了14公斤,而且大多数是6岁及以上的儿童。度鲁特韦的有效性还在体重低于14公斤的幼儿和婴儿中进行了研究,作为一个单独的试验组被招募;结果尚未公布。
这些临床试验参与者是在乌干达、津巴布韦、南非、泰国、英国、西班牙、葡萄牙和德国招募的。大多数参与者都是在撒哈拉以南的非洲地区,而且大多数感染HIV的儿童都在那里。
来自ODYSSEY临床试验的早期研究结果表明体重在20公斤以上的儿童可以安全地服用成人强度的度鲁特韦药片,这为WHO的剂量指导提供了信息,并有助于在2020年获得美国和欧洲对它的新许可。
乌干达联合临床研究中心的Cissy Kityo博士说,“简化剂量是关键。年龄较大的儿童能够服用与成人相同的药片,这就为大多数感染HIV的儿童提供了获得度鲁特韦的机会。它大大简化了中低收入国家对国家卫生系统的采购,并降低了成本。”
度鲁特韦是一种整合酶抑制剂,即通过抑制整合酶来抑制HIV,其中整合酶是HIV复制所必需的一种酶。
参考资料:
Anna Turkova et al. Dolutegravir for first- and second-line HIV treatment in children. NEJM, 2021, doi:10.1056/NEJMoa2108793.