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《国内首个新冠疫苗专利获批》

  • 来源专题：新药创制
  • 编译者： 杜慧
  • 发布时间：2020-08-18

  • 据国家知识产权局消息，由军科院军事医学研究院陈薇院士团队及康希诺生物联合申报的“一种以人复制缺陷腺病毒为载体的重组新型冠状病毒疫苗”申请已被授予专利权。发明人有陈薇、吴诗坡、侯利华、张哲等人，该疫苗就是此前陈薇院士团队开发的腺病毒载体疫苗(Ad5-nCoV疫苗)。

    这是我国首个新冠疫苗专利，该专利于今年3月18日申请，8月11日授权。

    来源澎湃新闻

  • 原文来源：https://www.thepaper.cn/newsDetail_forward_8762611
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    • 编译者：李丹丹
    • 发布时间：2020-09-01
    • 2020年8月11日，由军科院军事医学研究院陈薇院士团队及康希诺生物联合申报的新冠疫苗(Ad5-nCoV疫苗)专利申请获授权，专利名称为“一种以人复制缺陷腺病毒为载体的重组新型冠状病毒疫苗”，这是我国首个新冠疫苗专利。根据专利摘要，该发明提供一种以人5型复制缺陷腺病毒为载体的新型冠状病毒疫苗。该疫苗在小鼠和豚鼠模型上均具有良好的免疫原性，能在短时间内诱导机体产生强烈的细胞及体液免疫反应。此外，该疫苗制备快速简便，可在短期内实现大规模生产用于应对突发疫情。目前全球至少有250个以上的候选疫苗或药物用于新冠治疗的研究，多个临床试验在稳步进行中，我国已有5款疫苗进入临床试验阶段。陈薇院士团队研发的重组新冠疫苗，在国内和国际分别率先进入I期、II期临床试验，验证了疫苗的安全性和免疫原性，该疫苗III期国际临床试验正在有序推进。我国其他几个正开展临床试验的代表性新冠疫苗有:国药集团和中疾控病毒所共同研 制的新冠病毒灭活疫苗III期临床试验稳步推进中，军事科学院军事医学研究院、苏州艾博和云南沃森开发的mRNA疫苗I期临床试验进行中，中国科学院微生物研究所和安徽智飞龙科马生物共同研发的重组蛋白疫苗I期临床试验进行中，国医学科学院医学实验动物研究所和北京科兴中维生物新冠灭活疫苗I/II期临床研究进行中。
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  • 《国内首个！石药集团新冠mRNA疫苗获紧急使用》
    • 来源专题：生物安全知识资源中心—领域情报网
    • 编译者：hujm
    • 发布时间：2023-03-22
    • 3月22日，石药集团（1093.HK）公告， 经中华人民共和国国家卫生健康委员会提出建议，国家药品监督管理局组织论证同意，石药集团的新型冠状病毒mRNA疫苗(SYS6006) 在中国纳入紧急使用，用于预防新型冠状病毒(SARS-CoV-2)感染引起的疾病(COVID-19)。该产品是中国首个自主研发，获得紧急授权使用的mRNA疫苗产品，证明了石药集团核酸平台的研发实力。 SYS6006为石药集团自主研发涵盖Omicron BA.5突变株核心突变位点的mRNA疫苗，于2022年4月获得国家药监局的应急批准进行临床试验，目前已在中国完成I、II期和序贯加强免疫临床研究，通过超过5500人的临床研究结果证明了其安全性、免疫原性和保护效力。 SYS6006的各种不良事件发生率较低且程度较轻，主要不良事件为发热、注射部位疼痛，且主要为1、2级。相比于成年组，老年组的不良事件发生率及严重程度大幅降低，在老年人群中具有更好的风险获益比。加强接种1剂SYS6006后，14天的针对Omicron BA.5中和抗体的几何平均滴度(GMT)为236，是加强接种前的83倍。在灭活疫苗2剂或3剂基础上接种1剂SYS6006的序贯加强免疫，SYS6006显示出对Omicron BA.5、BF.7、BQ.1.1、XBB.1.5、CH.1.1毒株有很好的交叉中和作用。临床研究结果表明，无论是基础免疫，还是序贯加强免疫，SYS6006都可以持续诱导针对野生株、Delta、Omicron BA.2和BA.5株的特异性T细胞免疫，并在较长时间内维持高水平，且针对不同毒株的细胞免疫强度大致相当。 在疫情期间(2022年12月10日-2023年1月18日)开展的4000例序贯加强免疫临床研究(研究编号：SYS6006-008)中，以重组蛋白疫苗为对照，观察加强接种后7-28天，SYS6006的保护效力为70.2%(95% CI：53.6%-80.9%)；观察加强接种后14-28天， SYS6006的保护效力为85.3%(95% CI：56.9%-95.0%)。 该产品采用先进的自主知识产权的工艺技术，具有生产能力更强，工艺重现性更好，容易实现放大和规模化生产的优点。该产品质量一致性好，所有送交中国食品药品检定研究院的批次样品检验结果均合格；且产品稳定性好，可在2-8°C长期贮藏。 石药集团将充分考虑当前新冠病毒变异特性，预测未来毒株的变异趋势，推进针对新变异株的迭代新冠mRNA疫苗的研发，并积极推动该平台上其他产品的开发进程。
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