《新冠疫苗致月经异常的中东/北非/南美数据:高达66.3%》

  • 来源专题:生物安全知识资源中心—领域情报网
  • 编译者: hujm
  • 发布时间:2022-07-24
  • 新冠疫苗接种导致的女性月经异常如周期剧烈波动和出血量增加,已在多国大量报道。研究人员认为可能有以下原因:1、Covid-19疫苗诱发血小板减少症,从而导致子宫内膜止血功能丧失,因此,接种疫苗的女性可能会出现失血增加/月经过多(Heavy menstrual bleeding,HMB);2、Covid-19疫苗激活人体免疫系统,子宫内膜活跃的免疫细胞可导致子宫壁早期脱落,表现出不规律月经间期出血(Iintermenstrual bleeding,IMB)或绝经后出血(Postmenopausal bleeding,PMB)[1]。接下来,让我们共同了解多种新冠疫苗的真实数据。

    中东/北非数据:接种新冠疫苗后
    约66.3%的女性报告月经异常

    2022年3月,约旦大学医学院研究团队在International Journal of Women's Health发表题为“Menstrual Symptoms After COVID-19 Vaccine: A Cross-Sectional Investigation in the MENA Region”的研究成果(图1)[2]。研究表明:66.3%的女性在接种疫苗后出现月经异常;疫苗类型不影响女性月经异常的发生率:阿斯利康、国药和辉瑞疫苗导致月经异常的发生率分别为68.4%、66.2%、65.4%;遭受COVID-19疫苗副作用的女性月经异常的发生率明显更高;与接种疫苗前相比,接种疫苗后女性报告的平均月经持续时间和月经周期长度显著延长;86.8%的受访者在接种疫苗不到一个月的时间内症状得到缓解;56.2%的参与者表示接种疫苗后的月经异常对他们的生活质量产生了负面影响。

    月经周期反映了女性的总体健康状况,月经周期不规律和较长的女性在70岁之前的死亡风险更高,这部分归因于月经周期不规律的女性更容易患上代谢紊乱,例如糖尿病和血脂异常。因此,月经异常对医疗保健系统构成了重大挑战,也对女性日常工作产生一定影响。此项研究旨在调查居住在中东和北非的女性接种COVID-19疫苗后月经异常的患病率。

    本研究采用了2021年7月至2021年8月之间进行的描述性横断面设计。该研究通过社交媒体平台(Facebook、Twitter、Instagram和WhatsApp)分发匿名问卷,地区涵盖中东和北非地区,包括约旦、阿联酋、沙特阿拉伯、科威特、卡塔尔、土耳其、巴勒斯坦、伊拉克、黎巴嫩、埃及、阿曼、摩洛哥、巴林、突尼斯、苏丹和叙利亚。研究对象为均接种了COVID-19疫苗的初潮年龄以上的女性参与者,未接种疫苗、居住在中东和北非以外、绝经后、怀孕、哺乳、原发性卵巢功能不全、下丘脑绝经、接受子宫切除术或未能完成至少80 %问卷的参与者被排除研究范围(图2)。

    在完成问卷的2562名参与者中,有293人因不符合资格标准而被排除在外。最终,2269名女性受访者被纳入该分析。在参与者中,年龄从14岁到54岁不等,平均为34.32(±8.53);参与者来自16个不同的国家,大部分来自约旦(64.7%)、阿拉伯联合酋长国(10.5%)、沙特阿拉伯(7.9%)、科威特(3.5%)和卡塔尔(2.4%);大多数受访者(62.4%)已婚,59.9%有孩子或更多,平均为1.74(±1.74);大多数参与者接种了辉瑞-BioNTech、国药和阿斯利康(分别为48.4%、35.3%和13.4%),大多数(85.4%)接种了两剂新冠疫苗;22%的参与者已确认感染新冠,11.7%的参与者报告有类似COVID-19的症状。

    该研究调查了三个主要关联:首先,COVID-19疫苗接种与月经异常及相关因素之间的关联;其次,COVID-19感染与月经异常的关系;最后,COVID-19疫苗接种后生活方式和心理健康发生的变化。结果发现:

    1、有无COVID-19感染史与疫苗接种导致的月经异常无显著相关

    在接种疫苗后月经异常的患者中,77.6%的患者既往无COVID-19感染;比较有感染史者和无感染史者的月经异常时,与疫苗接种后月经异常没有显著相关性(P=0.136);在既往没有COVID-19感染或疑似COVID-19感染症状且未进行检测的人群中,有66.8%的人出现月经异常;同样,67.5%确诊的既往COVID-19感染者有月经异常;然而,接种疫苗后的月经异常与COVID-19感染的严重程度显著相关(P=0.006)。

    2、66.3%的女性在接种疫苗后出现月经异常

    总体而言,66.3%的女性在接种疫苗后出现月经异常。其中,接种疫苗一周后出现症状的比例为30.5%,一个月内出现的比例为86.8%;93.6%的症状在2个月内得到缓解;大多数(46.7%)在接种第一剂疫苗后出现症状,而在第二剂后出现症状的比例为32.4%,在两剂接种后出现症状的比例为20.9%;比较阿斯利康、国药和辉瑞月经异常的发生率差异无统计学意义,分别为68.4%、66.2%、65.4%(P>0.05);接种疫苗后的月经异常症状与多囊卵巢、甲状腺疾病、子宫肌瘤、子宫内膜异位症和子宫腺肌症无关(P>0.05)。

    3、有其他不良反应的人群中,月经异常发生率高达82.4%

    在COVID-19疫苗接种相关的其他不良反应(包括发烧、疲劳、头痛、恶心和手臂疼痛)的人中,月经异常的患病率显著更高(82.4%)(P<0.001);疫苗一般副作用的客观严重程度等级与统计显著相关(P<0.001);近三分之一(35.3%)的参与者在接种疫苗前的COVID-19大流行期间经历了月经异常;COVID-19大流行期间的月经异常与接种疫苗后的月经异常之间存在显著差异(35.3% VS 66.3%)(P<0.001)。

    4、接种COVID-19疫苗后,月经周期长度增加

    受访者报告的平均月经持续时间从接种疫苗前的6±0.03天显著增加至接种疫苗后的6.5±0.1天(P<0.001);参与者的平均月经周期长度从接种疫苗前的27±6天显著增加至接种疫苗后的28.1±10天(P<0.001)。

    5、接种COVID-19疫苗后,78.3%的人报告了其他副作用

    在COVID-19疫苗接种后,78.3%的人报告了副作用,包括发烧、疲劳、头痛、恶心和手臂疼痛,其中14.4%的症状等级为严重;除了常见的疫苗接种后副作用外,56.2%的参与者报告在接种疫苗后经历的妇科异常显著影响了生活质量。这种影响导致15.2%的月经异常患者需定期去看妇科医生进行检查。

    这项研究提供了初步证据,表明接种COVID-19疫苗的女性可能会出现月经异常,包括但不限于月经持续时间延长和月经周期延长。这种异常可能会影响女性的日常生活活动并最终损害整体生活质量。研究还提供了初步证据,表明这些症状可能是自限性和短暂的。然而,由于受COVID-19大流行影响的健康优先顺序改变,女性不太可能采取寻求健康的行为。因此,必须提醒医疗保健专业人员和妇女接种疫苗后的月经异常。需要进一步的前瞻性队列研究来确定月经周期变化与不同类型的COVID-19疫苗之间的时间联系.

    南美数据:约49%的女性
    报告月经异常,辉瑞和科兴影响最大
    2022年7月7日,哥伦比亚研究团队在Women's Health (Lond)发表题为“Menstrual cycle disturbances after COVID-19 vaccination”的研究成果(图3)[3]。研究表明SARS-CoV-2感染和COVID-19疫苗接种会影响月经周期并引起改变,其中最影响月经周期规律的疫苗是辉瑞和科兴。

    这是一项回顾性研究,研究人员在Google表单中进行了一项随机调查,并通过社交网络(Twitter、Instagram、Facebook、WhatsApp)向随机的女性人群提供。这项调查询问了社会人口学信息以及COVID-19疫苗接种前后的月经周期特征。该调查于2021年7月至2021年9月期间实施。纳入标准是在接种COVID-19疫苗之前和接种COVID-19疫苗的18至41岁具有正常月经周期的女性。此外,尽管使用了激素避孕药(联合或仅使用孕激素),但月经周期和出血正常的女性也被包括在内。以下被排除在外:怀孕或哺乳期(过去6个月内);本身导致月经不规律或更年期提前的疾病史,例如厌食症、贪食症、多囊卵巢综合征、甲状腺功能减退、肥胖或低体重、子宫切除术或卵巢切除术患者、高水平的运动员和去年感染COVID-19的女性。184名参与者接种的新冠疫苗为辉瑞(n=51)、科兴(n=53)、J&J/Janssen(n=33)、Moderna(n=15),AstraZeneca(n=13)以及其他(n=19)。

    研究发现:

    1、接种疫苗后,约49%的女性报告月经规律异常

    在纳入的184名参与者中,90名女性(48.92%)报告接种疫苗后月经异常,其中79名女性(42.93%)报告周期不规律(变化>9天),11名女性(5.97%)报告闭经;94名女性(51.08%)报告接种后月经周期规律。

    2、最影响周期规律的疫苗是辉瑞和科兴

    接种疫苗后,辉瑞有9.8%出现闭经,科兴为13%,J&J/Janssen为3%,Moderna为6.7%,AstraZeneca为7.7%;月经不规律发生率:辉瑞39%,科兴为38%,J&J/Janssen58%,Moderna为27%,AstraZeneca为38%。

    3、接种疫苗后,约34.8%的女性报告月经持续时间异常

    120名女性(65.21%)报告月经在正常范围内(<8天),48名女性(26.08%)报告月经周期延长(>9 天),16名女性(8.69%)报告闭经/无经。

    4、接种疫苗后,约69.02%的女性报告月经流量异常

    69.02%的女性(n=127)报告月经流量异常:41.84%(n=77)多,20.65%(n=38)少,6.52% (n=12)无。总体而言,30.97%(n=57)报告流量正常。17名接种辉瑞疫苗的女性(9.23%)报告了量少,而其他人报告主要是量多(J&J/Janssen n=18,Sinovac n=21,Moderna n=9,AstraZeneca n=6,其他n=7)。

    5、接种疫苗后,约55.97%的女性报告生活质量受影响

    在报告月经周期改变的184人中,55.97%表示接种疫苗后生活质量下降。

    此项研究分析的样本很小,但这是第一项包括来自南美洲和其他大陆的参与者的研究;结果是通过自我注册收集的,具有一定局限性。由于信息和选择偏差,信息的准确性可能不足;仅对基础周期正常的女性进行分析,以描述接种疫苗后月经周期的变化,限制了其他人群的信息范围;仅调查了接种疫苗前后的周期,无法根据这项研究确定周期中所提及的改变是否可逆;研究中最流行的疫苗是辉瑞公司,这引入了额外的潜在偏见,使得很难就任何疫苗得出任何具体结论。

  • 原文来源:https://news.bioon.com/article/0b9be32881fc.html
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  • 《最新的二价新冠疫苗数据》

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    • 编译者:hujm
    • 发布时间:2023-08-21
    • 2023年8月14日,中国科学院微生物研究所高福团队在国际知名医学期刊发表题为“Omicron neutralisation: RBD-dimer booster versus BF.7 and BA.5.2 breakthrough infection”的研究论文,该研究发现与原型疫苗增强剂相比,使用含有omicron的RBD异源二聚体(ZF2202)作为增强剂来对抗新出现的omicron(奥密克戎)亚变体具有更好的效果。 另外,2023年3月1日,中国科学院微生物研究所高福等团队合作在国际知名医学期刊New England Journal of Medicine 在线发表题为“Neutralization of BQ.1, BQ.1.1, and XBB with RBD-Dimer Vaccines”的研究论文,该研究发现蛋白亚单位新冠疫苗ZF2001更新版异型嵌合RBD二聚体(delta–BA.1 RBD和delta–BA.2 RBD)疫苗(二价疫苗)诱导产生的针对近期流行的亚变异株BF.7、BQ.1、BQ.1.1和XBB的抗体中和能力显著高于原始毒株同源二聚体、原始毒株-beta异源二聚体,但低于BA.2同源二聚体。了更好地保护和控制大流行,需要下一代和更新的Covid-19疫苗。最新更新的delta-omicron BA.1和BA.2 RBD异源二聚体对新出现的omicron亚变体具有很高的中和活性。 COVID-19灭活疫苗(CoronaVac[中国北京科兴生物技术公司]、BBIBP-CorV[中国国药集团,北京])和蛋白亚单位疫苗ZF2001(安徽智飞龙科马生物制药有限公司,合肥)-使用二聚体受体结合域(RBD)二聚体作为抗原-被设计用于对抗祖先SARS-CoV-2,并在中国和许多其他国家广泛使用。2022年12月,中国出现了omicron亚变体BF.7和BA.5.2的激增,由于免疫力下降和omicron亚变体对疫苗诱导的免疫反应的抵抗力增强,造成了全国性的突破性感染。包括BQ.1、BQ.1.1、XBB和XBB.1.5在内的omicron亚变异体继续在世界范围内出现,由于刺突蛋白突变增加,进一步的免疫逃避。 研究人员设计了一种异型δ (B.1.617.2) -omicron(BA.1)嵌合RBD-二聚体疫苗(ZF2202),该疫苗正在临床试验中作为增强剂进行测试(NCT05616754和NCT05574985)。在此,该研究报告了在接受原型疫苗(灭活疫苗或ZF2001)或ZF2202增强剂后,或在omicron B1 .7或BA.5.2突破感染后,参与者血清样本的SARS-CoV-2中和谱的分析结果。 该研究获得了175名参与者的血清样本,根据他们是否接种过两剂或三剂灭活疫苗或ZF2001,然后再接种加强疫苗,或在2022年12月中国北京最新的BF.7和BA.5.2波期间出现突破性感染,将他们分为七组(每组25名参与者):第1-3组接种了两剂灭活疫苗,并接种了第三剂灭活疫苗(第1组)、ZF2001(第2组)或ZF2202(第3组)。第4-5组接种了三剂灭活疫苗(第4组)或ZF2001(第5组),并接种了第四剂ZF2202。第6-7组均接种了3剂灭活疫苗(6组)或ZF2001(7组),均出现突破性感染。 三剂灭活疫苗或者在两剂灭活疫苗后注射异源ZF2001加强剂,对祖先型和δ型假病毒的中和几何平均滴度(GMTs)在203 (95% CI 105-394)和1247(614-2530)之间;对BA.1和 (BA.2.75, BA.5 or BA.5.2及BF.7) omicron的中和几何平均滴度(GMTs)在13[95% CI 6–26]和97[51–185]) 之间;当检测新出现的亚变体BQ.1、BQ.1.1、XBB和XBB.1.5时,滴度接近检测极限。相比之下,异源二聚体增强剂ZF2202在两剂灭活疫苗后诱导(与1组和2组相比)对所有假病毒的中和性GMTs增加。超过50%的样本对目前新出现的BQ.1 (60%, 95% CI 41-77)、BQ.1.1(52%, 33-70)、XBB(60%, 41-77)和XBB.1.5(52%, 33-70)亚变体的中和抗体呈阳性。这些数据表明,二价疫苗ZF2202增强剂的中和作用比灭活疫苗或ZF2001增强剂更广泛。 三剂灭活疫苗加异源二聚体增强剂ZF2202比接受两剂灭活疫苗加异源二聚体增强剂ZF2202对所有假病毒的中和抗体较高。针对目前出现的BQ.1、BQ.1.1、XBB和XBB.1.5亚变体的中和阳性血清样本比例在第4组的68% (95% CI 48-83)和76%(57-89)之间。对于接受三剂ZF2001加异源二聚体增强剂ZF2202的参与者,对所有假病毒的中和GMTs比第4组进一步增加了1·1-2·1倍。80-84%的样本对目前新出现的BQ.1、BQ.1.1、XBB和XBB.1.5亚变体呈中和阳性。这些数据表明,在二价疫苗ZF2202增强后,广泛的血清样本具有中和作用。 对于在三剂灭活疫苗后发生突破性感染的参与者,他们对所有假病毒的中和GMTs低于ZF2202增强组(第4组)。然而,对于那些在三剂ZF2001后发生突破性感染的人来说,在对祖先和δ型假病毒进行测试时,血清样本中和GMTs与ZF2202增强组(第5组)相似,但在对所有omicron亚变体进行测试时更高。针对目前新出现的BQ.1、BQ.1.1、XBB和XBB.1.5亚变体的中和GMTs在142 (95% CI 91-221)和251(155-406)之间,中和阳性血清样本的比例在96%(80-100)和100%(87-100)之间。 这些数据表明,与原型疫苗增强剂相比,使用含有omicron的RBD异源二聚体作为增强剂来对抗新出现的omicron亚变体有好处。由omicron亚变体引起的突破性感染也会引起大量血清样本对新出现的亚变体(包括BQ.1、BQ.1.1和XBB.1.5)的交叉中和。然而,由于抽样限制,在增强剂之前或最后一次剂量与突破感染之间的时间间隔的差异可能是本描述性研究中的一个混淆因素。根据研究人员的观察,至少对于蛋白质亚单位疫苗,根据亚变体更新疫苗成分对于持续控制COVID-19大流行至关重要。