《让更多癌症患者参与到临床试验中来》

• 来源专题：重大新药创制—政策信息
• 编译者： 严舒
• 发布时间：2014-12-15

美国国家患者权益基金会（NPAF）是一家总部设在华盛顿的非盈利组织，组织提出加快癌症药物的发展速度是全球优先的任务，让癌症患者能获得更好的癌症治疗。

根据NPAF科学顾问委员会主席同时也是德州大学西南医疗中心外科教授的Charles M. Balch博士的分析，普遍存在的物流、官僚、制度及法规方面的障碍是拖慢癌症研究进程的主要原因。而全球癌症发病数量预计从现在的1400万例每年发展到2035年的2200万例每年。

为了更好的消除癌症研发中的障碍，加快创新进程和癌症项目的执行，NPAF在全球层面的政策建议包括：

• 协助生物制药公司和科研机构药物研发的合作，制作临床试验通用协议模板，发展临床试验网络，建立国际研发人员注册系统。
• 建立临床试验数据分享中心，尤其是分享结果数据，合作单位之间可以通过政府或非政府网站获取相关数据。
• 建立更为标准化的审批流程，使审批结果更有可预见性，更快获知通过或否决的审批结果。
• 推进支持决策政策，使患者为中心的治疗模式更上一个台阶。患者和医生能共同决定治疗方案，根据患者个体要求和目标进行治疗。

同时项目创新给出了一系列解决数量有限的患者能参与到创新癌症治疗中的问题。包括：

1. 学习英国的经验，建立国家癌症研究网络来扩大参与到癌症临床试验的患者数量，使更多的美国癌症患者参与进来。目前美国是有2%-5%的成年癌症患者登记到癌症临床试验中，而在英国，这一数字达到了17%，是世界最高的。

2. 刺激政策鼓励新一代癌症治疗的投资并以物质刺激鼓励创新型企业在美国开展更多临床试验。目前有70%以上的临床试验时在美国以外国家进行的，这严重限制了美国癌症患者接受合适的临床试验、延长他们寿命的机会。

3. 解决限制患者接受创新癌症治疗的不公平待遇，特别是由国家医疗保险和商业医疗保险所开展的将患者从癌症新治疗法调整至最高层的治疗所收取的估计约25%到71%的治疗费用。

这项新的基金是由NPAF以及教育基金、赛尔基因、礼来、诺华和辉瑞共同资助的。