《用于流感暴露后预防的抗病毒药物:系统评价和网络荟萃分析》

  • 来源专题:医学前沿技术
  • 编译者: 蒋君
  • 发布时间:2024-08-26
  • 背景

    使用神经氨酸酶抑制剂进行暴露后抗病毒预防可以降低流感的发病率和症状性流感的风险,但其他类别的抗病毒药物的疗效仍不清楚。为了支持 WHO 流感指南的更新,本系统评价和网络荟萃分析评估了抗病毒药物在暴露后预防流感的效果。

    方法

    我们系统检索了MEDLINE、Embase、Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials)、护理和联合健康文献累积索引(Cumulative Index to Nursing and Allied Health Literature)、全球健康(Global Health)、Epistemonikos和 ClinicalTrials.gov,以查找截至2023年9月20日发表的随机对照试验,这些试验评估了抗病毒药物与另一种抗病毒药物或安慰剂或标准治疗相比预防流感的有效性和安全性。成对的评价员独立筛选研究、提取资料并评估偏倚风险。我们使用频率随机效应模型进行了网状meta分析,并使用GRADE(Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation)方法评估了证据质量。感兴趣的结局是有症状或无症状感染、入院、全因死亡率、与抗病毒药物相关的不良事件和严重不良事件。这项研究已在 CRD42023466450 PROSPERO 注册。

    发现

    在我们检索确定的 11 845 条记录中,本系统评价和网络荟萃分析纳入了 6 种抗病毒药物(扎那米韦、奥司他韦、拉尼那韦、巴洛沙韦、金刚烷胺和金刚乙胺)的 33 项试验,招募了 19 096 名个体(平均年龄 6·75-81·15 岁)。大多数研究被评为低偏倚风险。扎那米韦、奥司他韦、拉尼米韦和巴洛沙韦可能显著减轻了重症高危个体的症状性流感(扎那米韦:风险比 0·35,95% CI 0·25–0·50;奥司他韦:0·40,0·26–0·62;拉尼他韦:0·43,0·30–0·63;巴洛沙韦:0·43,0·23–0·79;中等质量)(例如, 48 小时内)。在暴露于季节性流感后立即使用这些抗病毒药物可能无法显著减少重症低风险个体的症状性流感(中等质量)。扎那米韦、奥司他韦、拉尼那米韦和巴洛沙韦如果在暴露后立即给药,可能会显着降低暴露于与感染人群严重疾病相关的新型甲型流感病毒的个体的症状性人畜共患流感(低质量证据)。奥司他韦、拉尼酰胺韦、巴洛沙韦和金刚烷胺可能会降低所有流感(有症状和无症状感染;中等质量证据)的风险。扎那米韦、奥司他韦、拉尼那韦和巴洛沙韦可能对预防无症状流感病毒感染或全因死亡影响很小或没有影响(高质量或中等质量)。奥司他韦可能对入院影响很小或没有影响(中等质量)。所有六种抗病毒药物都不会显著增加药物相关不良事件或严重不良事件的发生率,尽管证据质量各不相同。

    解释

    对于暴露于季节性流感病毒后重症高风险个体,使用扎那米韦、奥司他韦、拉尼米韦或巴洛沙韦进行暴露后预防可能会降低症状性季节性流感的风险。使用扎那米韦、奥司他韦、拉尼米韦或巴洛沙韦进行暴露后预防可能会降低暴露于感染人群中与严重疾病相关的新型甲型流感病毒后患症状性人畜共患流感的风险。

  • 原文来源:https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0140673624013576?dgcid=rss_sd_all
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  • 《国内首个PrEP药物获批 用于HIV暴露前预防》

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    • 编译者:hujm
    • 发布时间:2020-08-12
    • 今8月11日,吉利德科学宣布,舒发泰(恩曲他滨替诺福韦片,恩曲他滨200mg/富马酸替诺福韦二吡呋酯300mg,FTC/TDF)获得中国国家药品监督管理局批准,适用于同时结合安全的性行为措施,进行暴露前预防(PrEP),降低成人和青少年(体重至少在35kg以上)通过高风险性行为获得HIV-1的风险。舒发泰用于暴露前预防每天需服用一片,并结合安全的性行为措施。使用舒发泰进行暴露前预防之前,使用人群的HIV-1检测结果必须呈阴性。 舒发泰是中国首个获批用于未感染人群HIV暴露前预防的药物。此前,舒发泰已在国内获批用于与其他抗反转录病毒药物联用,治疗成人和12岁(含)以上儿童的HIV-1感染。 人类免疫缺陷病毒(HIV,也称艾滋病毒)感染免疫系统细胞,破坏或损伤其功能。病毒感染导致免疫系统发生进行性衰退,最后出现“免疫缺陷”。当免疫系统不能发挥抵抗感染和疾病的作用时,即被认为免疫缺陷。与严重免疫缺陷相关的感染称为“机会性感染”,这是因为这些感染只有在免疫系统功能低下时才可能出现。获得性免疫缺陷综合征(AIDS,也称艾滋病)是一个术语,指艾滋病毒感染的最后阶段。出现20余种机会性感染中的任一种感染,或与艾滋病毒相关的任一种肿瘤,即可定义为艾滋病。 根据国家卫健委2019年11月发布的数据显示,2019年1-10月全国新报告发现HIV感染者共计13.1万例。新报告感染者中,性传播成为主要传播途径。除了采取安全的性行为,正确使用安全套,世界卫生组织(WHO)建议向HIV高风险人群提供暴露前预防,以形成一套综合的HIV预防措施。 目前,HIV抗病毒治疗作为一种行之有效的预防方式产生了三个新的理念:暴露前预防(PrEP)、暴露后预防(PEP)、治疗即预防(TasP)。早在2012年,美国FDA批准舒发泰(恩曲他滨替诺福韦片)结合安全的性行为用于HIV暴露前预防(PrEP),这是史上首个HIV预防药物。同年,舒发泰(恩曲他滨替诺福韦片)在中国获批,并于2017年该品种进入国家医保目录。 而在新一轮国家医保药品目录调整中,明星抗癌药艾考恩丙替片(E/C/F/TAF)作为唯一一个单片复方制剂治疗药物,进入了2019国家医保目录,用于HIV-1感染的成年和青少年,降幅超过50%,极大提高了创新药物治疗的可及性,缓解了患者的用药压力。 舒发泰PrEP适应症的获批基于两项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验,分别是iPrEx试验和伴侣PrEP试验。其中,iPrEx试验入组了2,499名HIV血清阴性且有男男性行为的男性或变性女性。伴侣PrEP试验包括了4,758对异性恋HIV-1单阳伴侣。总的来说,共有2,834名未感染HIV-1的成人使用了舒发泰。与安慰剂组相比,使用舒发泰人群中的新发生HIV-1血清转化的人数明显更低。