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《COVID-19大流行期间的药物评价》

  • 来源专题：生物安全知识资源中心 | 领域情报网
  • 编译者： hujm
  • 发布时间：2020-05-05

  • 哈佛大学医学院附属布列根和妇女医院在The NEW ENGLAND JOURNAL of MEDICINE发表论文“Drug Evaluation during the Covid-19 Pandemic”。

    文章提到，寻求COVID-19的治疗方法是对国家快速应对疫情能力的一种测试，也是对药物评价机构的一种机遇和挑战。美国在药物审批方面的回应引起了广泛的关注，突显了在公共卫生危机期间评价和审批药品的程序可能存在漏洞。3月28日FDA对抗疟疾药物氯喹和羟氯喹发布紧急使用授权（EUA），CDC也出版了关于氯喹和羟氯喹使用剂量的说明，但不久后就从网站上删除该条消息，因此，人们对这些药物现有研究的充分性提出了质疑。目前，至少有25种药物正在被进行研究，其中10种药物正在临床试验中。第一个临床试验组合药物（洛匹那韦-利托那韦）已被证实不能有效治疗COVID-19。若有数据表明任何方案在治疗COVID-19方面确实有效，FDA应当在数天或数周内审查数据并做出审批决策，但认为必须在迅速部署药物和充分科学审查之间作出抉择的观点是错误的，严格的药物安全性和有效性评价是保护公众免受药物侵害的必经之路。

  • 原文来源：https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMp2009457
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    • 编译者：xuwenwhlib
    • 发布时间：2020-04-15
    • 信息名称：COVID-19大流行期间的药物评价 1.时间：2020年4月14日 2.机构或团队：哈佛大学医学院附属布列根和妇女医院 3.事件概要： 哈佛大学医学院附属布列根和妇女医院在The NEW ENGLAND JOURNAL of MEDICINE发表论文“Drug Evaluation during the Covid-19 Pandemic”。 文章提到，寻求COVID-19的治疗方法是对国家快速应对疫情能力的一种测试，也是对药物评价机构的一种机遇和挑战。美国在药物审批方面的回应引起了广泛的关注，突显了在公共卫生危机期间评价和审批药品的程序可能存在漏洞。3月28日FDA对抗疟疾药物氯喹和羟氯喹发布紧急使用授权（EUA），CDC也出版了关于氯喹和羟氯喹使用剂量的说明，但不久后就从网站上删除该条消息，因此，人们对这些药物现有研究的充分性提出了质疑。目前，至少有25种药物正在被进行研究，其中10种药物正在临床试验中。第一个临床试验组合药物（洛匹那韦-利托那韦）已被证实不能有效治疗COVID-19。若有数据表明任何方案在治疗COVID-19方面确实有效，FDA应当在数天或数周内审查数据并做出审批决策，但认为必须在迅速部署药物和充分科学审查之间作出抉择的观点是错误的，严格的药物安全性和有效性评价是保护公众免受药物侵害的必经之路。 4.附件： 原文链接：https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMp2009457
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  • 《美国在COVID-19大流行期间常用药物的处方模式》
    • 来源专题：生物安全知识资源中心 | 领域情报网
    • 编译者：hujm
    • 发布时间：2020-06-11
    • JAMA期刊于5月28日出版了美国布莱根妇女医院和美国处方药搜索应用公司GoodRx等机构的研究文章“Prescription Fill Patterns for Commonly Used Drugs During the COVID-19 Pandemic in the United States”。 文章指出，关于羟基氯喹/氯喹和阿奇霉素在COVID-19治疗中的益处的信息相互矛盾以及对例如血管紧张素转换酶（ACE）抑制剂和血管紧张素受体阻滞剂（ARB）等药物使用方面的假定的担忧，大流行期间的护理提出了挑战。然而，关于这些疗法的处方如何变化的可用数据有限。这项探索性分析的目的是评估在美国COVID-19大流行期间这些疗法和其他常用参考药物的处方模式。研究人员假设羟氯喹/氯喹和阿奇霉素的处方将超过历史估计，而ACE抑制剂/ ARB的使用将减少。 研究人员将羟氯喹/氯喹、阿奇霉素和基于2019年总索取的前10名药物，其中包括最常见的ACE抑制剂（赖诺普利）和ARB（洛沙坦）在2020年2月16日至4月25日之间执行的每周平均处方量趋势，与在2019年2月17日至2019年4月27日分配的这些药物的每周平均处方量进行了比较。研究人员使用了美国50个州的14 421个邮政编码的58332家连锁、独立和邮购药房的全额付款的美国药房数据。研究人员还根据填充量检查了羟基氯喹/氯喹的处方量（ <28片，28-60片或> 60片）。 结果发现，除阿莫西林和氢可酮-对乙酰氨基酚外，所有药物的处方量在2020年3月15日至2020年3月21日期间达到峰值，随后出现下降。在这周内，少于28片填充量的羟氯喹/氯喹的处方量从2019年的2208张增加到45858张（增加1977.0％），28至60片填充的处方量从70472张到196606张（增加 179.0％）， 60片以上填充的处方量从44245张增加到124833张（增加182.1％）。在研究结束时，羟氯喹/氯喹的用量的增长仍然维持在少于28片填充剂（+ 848.4％）和28至60片填充剂（+ 53.3％）的处方中，而60片以上填充剂的用量低于2019年的估计值（降低64.0％）。总体而言，在2020年的10周期间的羟氯喹/氯喹处方比2019年多出483425张。然而，与2019年的估计值相比，心血管代谢疗法保持稳定或略有下降（氨氯地平[下降9.2％]，阿托伐他汀[-9.1％]，赖诺普利[-15.3％]和氯沙坦[+ 1.7％]）。 文章讨论称，这些数据表明的羟氯喹/氯喹处方药量激增，可能是由于COVID-19的标签外处方药所致。
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