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《美国FDA和CDC牵头调查接种mRNA疫苗后患心肌炎的风险情况》

  • 来源专题：生物安全知识资源中心—领域情报网
  • 编译者： hujm
  • 发布时间：2022-02-20

  • 发表在美国医学会旗下杂志《JAMA Network》上的一项最新研究调查了美国人群接种辉瑞/BioNTech（以下简称辉瑞）和Moderna疫苗后发生心肌炎的风险情况。该研究由美国食品药物管理局（FDA）、美国疾病控制中心（CDC）、杜克大学和埃默里大学等研究机构和医院的研究人员联合完成。

    该研究使用了从CDC的VAERS报告系统获得的数据，这些数据经过交叉核对，以确保符合CDC对心肌炎的定义。

    研究人员指出，鉴于VAERS系统的被动性，报告的事故数量可能被低估了该现象发生的程度。

    该团队研究了1626例心肌炎病例，结果显示，辉瑞疫苗与较高的心肌炎风险最为相关，16至17岁年龄组的男性在第二次接种疫苗后发生疾病为每百万例有105.9例；12至15岁年龄组的男性在第二次接种后为每百万例有70.7例；在18至24岁的男性年龄组中，辉瑞和Moderna疫苗的心肌炎发生率也明显较高，分别为每百万例52.4例和56.3例。

    研究发现，症状出现的中位时间是两天，而且82%的病例是男性，这与之前的研究一致。大约96%的患者住院治疗，大多数患者使用非甾体抗炎药物治疗，87%的住院患者在出院时症状消失。

    报告的症状包括：胸痛、压力或不适（89%），呼吸急促（30%），心电图结果异常（72%），以及心脏磁共振成像结果异常（72%）。

    鉴于大量研究证实了疫苗接种与心肌炎之间的联系，CDC已经开始对青少年和年轻成年人进行积极监测，以监测他们在接种疫苗后出现心脏相关事件的进展。然而，长期的结果数据还没有出来。

    同时，美国心脏协会和美国心脏病学院建议，心肌炎患者在三到六个月内应避免参加竞技运动，只有在获得正常的心电图和其他测试结果后才能恢复剧烈运动。此外，他们还建议应推迟进一步接种mRNA疫苗。

  • 原文来源：https://news.bioon.com/article/6795455.html
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    • 编译者：hujm
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  • 《疫苗供应紧张加大了新冠肺炎卷土重来的风险》
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    • 编译者：yanyf@mail.las.ac.cn
    • 发布时间：2021-05-09
    • 布拉柴维尔—由于印度血清研究所在可预见的未来推迟了用于非洲的COVID-19疫苗的剂量，疫苗的推广缓慢，以及新变种的出现，非洲出现新一波感染的风险仍然很高。 疫苗供应的延迟和短缺正促使非洲国家在COVID-19疫苗的推广方面进一步落后于世界其他地区，目前非洲大陆仅占全球接种疫苗总量的1%，低于几周前的2%。 根据来自非洲国家的报告，在一些非洲国家，COVID-19疫苗的推广堪称典范，但迄今为止，在非洲接受的3700万剂COVID-19疫苗中，约有一半(1900万剂)已经使用。 自3月初以来，通过COVAX向41个非洲国家的首次交付一直是交错进行的，但有9个国家只提供了不足其现有剂量的四分之一，15个国家提供了不足一半的剂量。8个国家已经注射了所有COVAX疫苗。 “在我们呼吁疫苗公平的同时，非洲也必须认真工作，充分利用我们所拥有的。我们必须把所有的疫苗投入人们的怀抱，”世界卫生组织(世卫组织)非洲区域主任Matshidiso Moeti博士说。这是一场与时间和病毒的赛跑。鉴于供应量有限，我们建议各国优先在最短的时间内给尽可能多的高危人群注射第一剂。” 模型表明，在最高优先人群中，为更多的人接种一剂疫苗，而不是接种两剂疫苗，将大大降低死亡率。 非洲的疫苗接种率是世界任何地区中最低的。在全球范围内，每1000人注射了150剂疫苗，而在撒哈拉以南非洲，每1000人注射了8剂疫苗。较低的疫苗接种覆盖率使非洲国家面临病例大规模激增的更高风险。 疫苗专利放弃可能“改变游戏规则” 南非和印度正在牵头在世界贸易组织(WTO)暂时放弃COVID-19疫苗和药品的专利保护。美国已表示支持放弃COVID-19疫苗的知识产权。 “这可能标志着非洲的游戏规则改变，释放数百万剂新药物，拯救无数生命。我们赞扬这些国家表现出的领导作用，并敦促其他国家在世贸组织支持它们，包括拯救生命的疗法。我们希望谈判能迅速结束，这样我们就能加快安全有效疫苗的生产和推广。在所有国家都安全之前，没有哪个国家是安全的，”Moeti博士说 COVAX和世卫组织正在探讨减轻全球疫苗供应短缺影响的所有备选方案，包括支持重新分配过量剂量，促进生产，鼓励具有额外能力的供应商支持COVAX并优先考虑。 世卫组织正通过准备、协调、培训卫生专业人员、提供政策和技术指导以及协助沟通等方式，协助非洲成员国推广COVID-19疫苗。 新的变种和复苏的风险 新的变种也使非洲大陆面临第三次浪潮的风险。首先在印度发现的B.1.617变异至少在一个非洲国家被报道过。首先在南非发现的B1.351毒株正在23个非洲国家传播，首先在英国发现的B1.1.7毒株已在20个国家发现。 随着新变种的流行、低疫苗接种水平、人们对遵守预防措施的疲劳以及限制的放宽，出现了重新抬头的条件。 他说:“印度的悲剧不一定要发生在非洲，但是我们都必须保持最高的警惕。各国政府必须维持强有力的监测和检测系统，重新评估和加强其治疗能力，增加包括医用氧气在内的关键药物的供应，并确保为重症患者提供足够的床位。Moeti博士说。 非洲的准备 虽然在过去一年中能力有所提高，但在大多数国家，能够提供氧气和氧气供应的医院床位仍然有限。尽管全球大多数高收入国家每10万人至少拥有2张重症监护病床，但非洲区域只有9个国家拥有这一数量。 世卫组织正在支持各国增加氧气供应，向高风险国家提供技术援助，帮助它们建设制氧工厂，并提供3500多台氧气浓缩器。世卫组织正在与非洲大陆的专业医疗和护理协会合作，扩大成员国的重症护理培训。 在非洲，目前已有近460万例COVID-19病例，12.3万人死于这种病毒。经过六周的平稳期后，过去两周病例略有下降。然而，有9个国家出现了上升趋势，包括安哥拉、佛得角、喀麦隆和厄立特里亚。 Moeti博士今天在APO集团举办的虚拟新闻发布会上发表了讲话。与她一起参加会议的还有疫苗联盟国家规划执行主任Thabani Maphosa。在世卫组织非洲区域办事处免疫和疫苗开发规划协调员Richard Mihigo博士和世卫组织COVID-19事件经理Ngoy Nsenga博士也在场回答问题。
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