这项由研究者发起的、由行业资助的、前瞻性、多中心、随机、开放标签的试验旨在测试血管内成像引导的经皮冠状动脉介入治疗（PCI）相对于血管造影术引导的PCI在接受复杂冠状动脉病变经皮治疗的慢性冠状动脉综合征（CCS）或急性冠脉综合征（ACS）患者中的优越性。复杂冠状动脉病变被定义为：真正的分叉病变、慢性完全闭塞、无保护的左主干疾病、长病变、多血管疾病、需要三个或三个以上支架的病变、支架内再狭窄、严重钙化病变或主要心外膜血管口病变。
主要终点是靶血管衰竭（TVF），定义为心脏死亡、靶血管心肌梗死（MI）或临床驱动的靶血管血运重建（TVR）的复合。次要终点包括主要终点的单个成分、无手术相关MI的TVF、靶血管MI或心脏死亡的复合物以及明确的支架血栓形成（ST）。
2018年5月至2021 5月，共有1639名患有复杂冠状动脉病变的患者（平均年龄66岁；21%女性；51%ACS）在韩国20个地点登记，并按2:1的比例随机接受血管内成像引导PCI（n=1092）或血管造影引导PCI（n=547）。根据临床表现和参与中心对随机分组进行分层。血管内超声（IVUS）或OCT的选择由操作员自行决定，在PCI手术期间可以随时使用成像，但在支架植入后必须使用成像来指导优化。血管内成像在约75%的病例中使用IVUS进行，在其余病例中使用OCT进行。PCI采用冠状动脉病变准备的标准技术，并植入依维莫司洗脱支架。在1个月、6个月和12个月进行临床随访，此后每年进行一次。
中位随访时间为2.1年。血管内成像引导PCI组的主要终点发生率显著低于血管造影术引导PCI组[3年累计发生率，7.7%vs.12.3%；危险比（HR），0.64；95%置信区间（CI），0.45–0.89；P=0.008]。排除与手术相关的MI事件后，血管内成像引导PCI组的TVF发生率仍低于血管造影术引导PCI组（累计发生率，5.1%vs.8.7%；HR，0.59；95%CI，0.39-0.90）。
血管内成像引导PCI组的心脏死亡累计发生率低于血管造影术引导PCI组（1.7%对3.8%，HR，0.47，95%CI 0.24-0.93），以及TVR（3.4%对5.5%；HR，0.69；95%CI，0.40–1.18）和靶血管MI或心脏性死亡的复合终点（5.3%对8.5%；HR，0.62；95%CI，0.42–0.93）。在整个试验人群中，明确ST段的发生率较低（0.3%），两组之间存在统计学上不确定的差异（0.1%对0.7%；HR，0.25；95%CI，0.02–2.75）。两组之间未观察到手术相关安全事件（如围手术期MI、造影剂诱导的肾病）的发生率差异。
