美国食品药品监督管理局（FDA）批准了美敦力Harmony™经导管肺动脉瓣（TPV）。美敦力Harmony™经导管肺动脉瓣（TPV）是世界上第一个非手术心脏瓣膜。该产品用于治疗先天性心脏病，并且专门针对肺动脉瓣重度关闭不全（血液向后漏入心脏右下腔室）所设计。先天性心脏病患者在其一生中将面临大量的开放性心脏手术，以不断地治疗其肺动脉瓣产生的问题。此外，先天性心脏病患者需要终生的心脏预防监测、保健和专项治疗。然而，患者心脏手术术后很可能会产生肺动脉瓣重度关闭不全等症状，导致肺血液返流。在以往，肺动脉瓣重度关闭不全通过心内直视术等手术来治疗，通过心泵和人工肺在无血心脏内进行矫正畸形以再恢复自我循环，但因为心脏缺血以及血液再灌注损伤风险等使得手术具有较高的死亡率。Harmony™TPV经导管肺动脉瓣为先天性心脏病患者在手术中提供一种创伤最小、可替代外科开胸术的方法。
