《Tocilizumab用于治疗COVID-19》

  • 来源专题:新药创制
  • 编译者: 杜慧
  • 发布时间:2020-04-20
  • 本研究中,我们旨在讨论Tocilizumab(TCZ)对COVID-19感染患者的治疗反应。本研究共纳入15例COVID-19患者。在8例患者中,TCZ与甲基强的松龙(MP)联合使用。 5例患者接受过两次或两次以上的TCZ给药。尽管TCZ治疗可迅速改善所有患者的CRP升高,但对于仅接受单剂量TCZ的4名危重患者,其中3例(1、2和3号)仍然死亡,其余1例患者的CRP水平(第7号)由于疾病加重的临床结果未能恢复到正常范围。 TCZ治疗后,有10例患者的血清IL-6水平倾向于先升高然后降低。在这4例治疗失败的患者中观察到IL-6持续且显着增加。TCZ是具有细胞因子风暴风险的COVID-19患者的有效治疗选择。对于这些IL-6升高的危重患者,建议重复服用TCZ。

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    • 来源专题:生物医药
    • 编译者:杜慧
    • 发布时间:2023-06-08
    • 5月25日,FDA正式批准了口服抗病毒药物 Paxlovid(奈玛特韦片剂和利托那韦片剂,联合包装供口服使用)用于治疗轻度至中度 COVID-19 的成年人,这些患者有进展为包括住院或死亡重症的高风险。Paxlovid 是 FDA 批准用于治疗成人 COVID-19 的第四种药物,也是第一种口服抗病毒药。本次批准不包括12-18岁的儿童。Paxlovid未被批准或授权用作预防COVID-19的接触前或接触后预防。 FDA药物评估和研究中心主任、医学博士 Patrizia Cavazzoni 说:“虽然这种大流行病对我们所有人都是挑战,但我们在减轻COVID-19对我们生活的影响方面取得了巨大进展。今天的批准表明 Paxlovid 已达到该机构严格的安全性和有效性标准,并且它仍然是进展为严重 COVID-19的高风险人群(包括先前具有免疫力的人群)的重要治疗选择”。
  • 《VV116与尼玛特韦-利托那韦口服治疗Covid-19》

    • 来源专题:新发突发传染病
    • 编译者:张玢
    • 发布时间:2023-06-27
    • 尼马瑞韦-利托那韦已被许多国家授权用于2019年冠状病毒病的紧急治疗(新冠肺炎)。然而,供不应求,这就产生了对更多选择的需求。VV116是一种口服抗病毒药物,对严重急性呼吸综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)具有很强的活性。 在由SARS-CoV-2的B.1.1.529(Omicron)变种引起的暴发期间,进行了一项非劣势、观察者盲法的第三阶段随机试验。有症状的轻中度新冠肺炎进展风险高的成年人被分配接受VV116或尼马瑞韦-利托那韦的5天疗程。主要终点是持续临床恢复到第28天的时间。持续临床恢复定义为连续2天将所有新冠肺炎相关目标症状缓解至总分0或每项症状总分1(评分0~3,评分越高表示病情越严重;11项总分0~33分)。风险比大于0.8的双侧95%可信区间的下限被认为是非劣势的(风险比>1表明VV116的持续临床恢复时间比Nirmatrelvir-ritonavir短)。共有822名参与者接受了随机分组,其中771名接受了VV116(384名参与者)或尼马瑞韦-利托那韦(387名参与者)。在持续临床恢复时间方面,VV116与尼马瑞韦的非劣势在初步分析(风险比为1.17;95%可信区间[CI],1.01至1.35)中得到确立,并在最终分析中保持不变(中位数,使用VV116为4天,尼马瑞韦为5天;风险比为1.17;95%可信区间为1.02至1.36)。归根结底,持续症状缓解(11个与新冠肺炎相关的目标症状中的每一个连续2天得分为0)和首次SARS-CoV-2检测呈阴性的时间在两组之间没有实质性差异。到第28天,两组参与者中都没有人死亡或进展为严重新冠肺炎。VV116组的不良事件发生率(67.4%)低于尼马瑞韦-利托那韦组(77.3%)。在有进展风险的轻中度新冠肺炎成年人中,VV116在持续临床恢复时间方面不逊于尼马瑞韦-利托那韦,安全性问题较少。(由Vigonvita生命科学等资助;ClinicalTrials.gov编号,NCT05341609。在新选项卡中打开;中国临床试验注册编号,ChiCTR2200057856。)