《在使用氯喹治疗COVID-19时需要保持谨慎和明晰》

  • 来源专题:生物安全知识资源中心 | 领域情报网
  • 编译者: hujm
  • 发布时间:2020-04-16
  • 4月1日,The Lancet Rheumatology期刊在线发表了来自新加坡国立大学杨璐琳医学院和新加坡总医院题为“Caution and clarity required in the use of chloroquine for COVID-19”的文章。
    该文章指出,中国正在进行测试的药物中有氯喹,该药物在2020年2月4日时被报道可在体外抑制SARS-COV-2病毒,该药在中国被迅速推入临床试验作为实验性治疗方法。2020年2月18日,它被纳入中国国家卫生健康委员会的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)》。该指南建议成人剂量为每天500 mg,每天两次,最多不超过10天。该文章指出,成人中氯喹的致死剂量约为5 g。在人体中,氯喹的分布量很大,消除半衰期为20-60天,在代谢活跃的组织中有着浓度更高的积累趋势。鉴于这些特性,如果在最多10天的过程中持续服用每天两次500 mg剂量,会迅速达到危险阈值。文章表示,氯喹中毒的后果已被充分证实,包括视网膜病变和免疫抑制,并在多种疾病以及妊娠中均存在禁忌症。2020年3月3日,《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)》进行了修订,将最大疗程缩短为7天,同时建议体重不足50公斤的患者降低剂量,并强调包括妊娠在内的禁忌症。
    该文章表示,在如此紧迫的情况下考虑到药物的毒理学特性做出迅速的指南调整是令人鼓舞的。但是,文章建议,对新方法的临床推广仍然要保持谨慎,应当根据药理学特征确定推荐剂量,并且必须密切监测副作用。毒性较小的羟氯喹也应被视为替代品。应在经过同行评审的出版物中仔细报告实验方法的潜在毒性,以避免潜在的误导性陈述和导致公众用该药自我治疗的风险。该文章认为,只要在实施和报告过程中继续保持审慎和严谨的态度,此类新疗法的快速鉴定和开发是令人鼓舞的,并将在与COVID-19的斗争中发挥作用。

  • 原文来源:https://www.thelancet.com/journals/lanrhe/article/PIIS2665-9913(20)30093-X/fulltext
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    • 编译者:zhangmin
    • 发布时间:2020-04-04
    • 1.时间:2020年4月2日 2.机构或团队:新加坡国立大学杨璐琳医学院、新加坡总医院 3.事件概要: 4月1日,The Lancet Rheumatology期刊在线发表了来自新加坡国立大学杨璐琳医学院和新加坡总医院题为“Caution and clarity required in the use of chloroquine for COVID-19”的文章。 该文章指出,中国正在进行测试的药物中有氯喹,该药物在2020年2月4日时被报道可在体外抑制SARS-COV-2病毒,该药在中国被迅速推入临床试验作为实验性治疗方法。2020年2月18日,它被纳入中国国家卫生健康委员会的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)》。该指南建议成人剂量为每天500 mg,每天两次,最多不超过10天。该文章指出,成人中氯喹的致死剂量约为5 g。在人体中,氯喹的分布量很大,消除半衰期为20-60天,在代谢活跃的组织中有着浓度更高的积累趋势。鉴于这些特性,如果在最多10天的过程中持续服用每天两次500 mg剂量,会迅速达到危险阈值。文章表示,氯喹中毒的后果已被充分证实,包括视网膜病变和免疫抑制,并在多种疾病以及妊娠中均存在禁忌症。2020年3月3日,《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)》进行了修订,将最大疗程缩短为7天,同时建议体重不足50公斤的患者降低剂量,并强调包括妊娠在内的禁忌症。 该文章表示,在如此紧迫的情况下考虑到药物的毒理学特性做出迅速的指南调整是令人鼓舞的。但是,文章建议,对新方法的临床推广仍然要保持谨慎,应当根据药理学特征确定推荐剂量,并且必须密切监测副作用。毒性较小的羟氯喹也应被视为替代品。应在经过同行评审的出版物中仔细报告实验方法的潜在毒性,以避免潜在的误导性陈述和导致公众用该药自我治疗的风险。该文章认为,只要在实施和报告过程中继续保持审慎和严谨的态度,此类新疗法的快速鉴定和开发是令人鼓舞的,并将在与COVID-19的斗争中发挥作用。 4.附件: 原文链接 https://www.thelancet.com/journals/lanrhe/article/PIIS2665-9913(20)30093-X/fulltext
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    • 来源专题:生物安全知识资源中心 | 领域情报网
    • 编译者:hujm
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    • 哈肯萨克大学医学中心等于5月25日在medRxiv上发表题为“Hydroxychloroquine and Tocilizumab Therapy in COVID-19 Patients - An Observational Study”的文章,描述住院的COVID-19患者死亡率与羟氯喹或托珠单抗治疗的相关性。研究人员对横跨新泽西州的13家医院网络中从2020年3月1日至2020年4月22日期间SARS-CoV-2检测阳性的住院患者的电子健康记录进行回顾性研究,随访至2020年5月5日。文章结果显示,在2512名住院的COVID-19患者中,有547人死亡(22%),1539人(61%)出院,426人(17%)仍住院治疗。1914人(76%)接受了至少一剂羟氯喹,1473人(59%)接受了羟氯喹与阿奇霉素联合治疗。研究发现,与未接受任何药物治疗相比,住院期间单独接受羟氯喹治疗或接受羟氯喹与阿奇霉素联合的患者在死亡率方面没有显著差异(HR,0.99[95% CI,0.80-1.22])。单独接受羟氯喹治疗、单独接受阿奇霉素治疗、羟氯喹与阿奇霉素联合治疗或未接受两种药物治疗的患者的30天未调整死亡率分别为25%、20%、18%和20%。在547名可评估的ICU患者中,包括134名在ICU接受托珠单抗治疗的患者中,一项探索性分析发现,采用托珠单抗治疗的患者生存率有改善的趋势,接受托珠单抗治疗和不接受托珠单抗治疗的30天未调整死亡率分别为46%和56%。作者得出结论:这项观察性队列研究表明,羟氯喹(单独或与阿奇霉素联合使用)与住院的COVID-19患者的生存获益无关。托珠单抗与ICU患者死亡率降低的趋势相关联。文章最后指出,该研究结果仅限于住院患者,必须谨慎解释,还需要进行随机试验进行验证。 *注,本文为预印本论文手稿,是未经同行评审的初步报告,其观点仅供科研同行交流,并不是结论性内容,请使用者谨慎使用。