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《以VEGF通路为靶点治疗转移性膀胱癌》

  • 来源专题：重大新药创制—研发动态
  • 编译者： 杜慧
  • 发布时间：2015-07-10

  • 简介: 膀胱癌占2015年美国确诊的新癌症数量的 7%。此外，近四十年，转移性膀胱癌的死亡率已不再大幅下降。众所周知，血管生成在转移性膀胱癌的发病机制中发挥重要作用。

    涵盖的领域: 本文概述了以VEGF通路为靶点治疗转移性膀胱癌的初步研究成果。

    专家意见: 尽管几个临床试验取得了可喜的初步成果，但首次公布的整体成果却是令人失望的。在某些情况下，特别是将新型靶向试剂用做单一试剂的试验中，治疗效果未见显著改善，或疗效未能持续。在其他情况下，如联合给药试验，因靶向试剂和化疗试剂之间的重叠毒性而导致的不良反应使得试验终止。进一步的试验可能需要结合不同靶向试剂或采用序贯疗法。患者群体的选择也可能是改善病人预后的关键因素。

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  • 《基因组算法立功，发现膀胱癌新靶点》
    • 来源专题：生物安全知识资源中心 | 领域情报网
    • 编译者：hujm
    • 发布时间：2018-07-09
    • 膀胱癌是美国第六常见的癌症，根据美国癌症学会（ACS）的统计，2017年美国约有79000人被诊断为膀胱癌，将近17000人死于这种疾病。在过去几年中，逐渐形成了根据基因表达模式对膀胱癌进行分类的趋势。已知一种称为p53样膀胱癌（p53-like bladder cancer）的基因表达模式与侵袭性的肌肉浸润性疾病相关，但人们尚不清楚该亚型对患者预后有何影响。现在，纽约西奈山卫生系统（Mount Sinai Health System in New York）的研究者通过算法模型，确定了两种生物标志物，它们有可能帮助肿瘤学家预测p53样膀胱癌患者的预后，并对其进行针对性治疗。相关论文发表在近期的《Oncogene》上。 据ACS统计，肌肉浸润性膀胱癌的5年生存率最高为63％。患者对常规治疗（如化疗）的反应可能差异很大，因此需要有新的疗法来治疗这种疾病。近年来，使用免疫检查点抑制剂的免疫疗法成为膀胱癌治疗的重大进展，但是一些患者变得耐药。去年，罗氏（Roche）发现一种名为TGF-β的蛋白质与患者对PD-L1抑制剂Tecentriq的反应相关，如果将Tecentriq与抗TGF-β化合物联用，可以提高其有效性。 这次来自西奈山团队的研究确定了两种基于microRNA活性的p53样膀胱癌生物标志物。p53样膀胱癌的命名来自与其相关的活性基因特征。它通常特别具有侵略性，并且对标准化疗耐药，但个体预后可能会有很大差异。microRNA则是一种调节基因表达的遗传物质。研究者利用他们之前开发的计算模型“ActMiR”开展研究，它能根据基因表达的变化确定microRNA的活性。研究者用ActMiR分析了癌症基因组图谱（Cancer Genomic Atlas）中的膀胱癌数据，从中发现了两种microRNA，它们在p53样膀胱癌中有抑癌的作用，其中一种与患者更好的存活率相关。在用ActMiR分析膀胱癌数据之前，西奈山团队已经用多种类型乳腺癌的数据作过验证。 虽然现在还处于早期阶段，西奈山的研究者相信这个研究结果暗示了靶向microRNA有潜力成为膀胱癌新疗法。其他研究者也在探索调控microRNA这个策略，比如伦敦帝国理工学院（Imperial College London）的研究者就在研究可以控制乳腺癌和肺癌的细胞迁移和生长的microRNA。 西奈山的研究者表示还需要做更多的研究，来确定这次发现的两种生物标志物对于p53样膀胱癌患者个体化治疗的意义。“我们的算法不仅让我们深入了解了这种难以捉摸的膀胱癌的潜在细胞机制，而且还揭示了microRNA作为治疗靶点的潜力，”西奈山遗传和基因组学教授朱军博士评论说。
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  • 《FDA批准一款腺病毒基因疗法，用于治疗膀胱癌》
    • 来源专题：生物安全知识资源中心—领域情报网
    • 编译者：hujm
    • 发布时间：2022-12-21
    • Ferring 是一家以研究为导向的专业生物制药集团，致力于帮助人们建立健康的家庭并过上更美好的生活。Ferring 是生殖医学和孕产妇保健领域的领导者，也是胃肠病学和泌尿学专业领域的领导者。 FDA生物制品评估和研究中心主任 Peter Marks 博士表示，这项批准为医疗保健专业人员提供了一种创新的治疗选择，用于对卡介苗治疗无反应的高风险非肌层浸润性膀胱癌患者。这一批准解决了一个迫切需要的领域。FDA仍然致力于促进安全有效的癌症治疗方法的开发和批准。 膀胱癌是一种比较常见的癌症，异常的膀胱癌细胞可以侵入并破坏正常的身体组织。随着时间的推移，这些癌细胞也会在体内转移。大多数新诊断的膀胱癌（75%-80%）被归类为非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC），这是一种已经通过膀胱内膜生长但尚未侵入肌肉层的癌症。这种类型的癌症与高复发率（30%-80%）和进展为侵袭性和转移性癌症的风险相关。 高危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者的治疗和护理，包括原位癌患者（在癌细胞最初形成的地方发现异常癌细胞，但尚未扩散到附近组织），通常使用手术切除肿瘤和卡介苗治疗，以降低癌症复发风险。对于卡介苗无反应的患者，目前几乎没有有效的治疗方案。 据世界卫生组织国际癌症研究署（IARC）发布的2020年全球癌症负担数据，膀胱癌发病率在全球范围内位居第10，年新增患者57万，其中大多数男性患者44万，占比77%。 此次获批的Adstiladrin疗法的安全性和有效性数据来自一项多中心临床试验，该临床试验纳入了157例高危卡介苗无反应NMIBC患者，其中98例患有卡介苗无反应原位癌伴或不伴乳头状肿瘤。患者每三个月接受一次Adstiladrin治疗，通过导尿管注入膀胱，持续12个月，或直到对治疗产生不可接受的毒性或复发的高级别NMIBC。 Adstiladrin疗法使用非复制型腺病毒载体表达干扰素α-2b基因，每三个月导尿管注入膀胱一次，导致膀胱壁细胞产生干扰素α-2b蛋白，这种新型基因疗法让患者自身的膀胱壁细胞转变为生产干扰素的微工厂，从而增强人体对癌症的天然防御能力。 总体而言，51%的患者在接受Adstiladrin治疗后实现了完全缓解（膀胱镜检查、组织活检和尿液中所见的所有癌症迹象消失），中位缓解持续时间为9.7个月，46%的缓解患者在至少一年的时间内保持完全缓解。与Adstiladrin治疗相关的最常见不良反应包括膀胱排尿、疲劳、膀胱痉挛、尿急、血尿、畏寒、发热和排尿痛。
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