《科兴新冠灭活疫苗在3期临床试验中获得积极中期安全性数据》

  • 来源专题:新药创制
  • 编译者: 杜慧
  • 发布时间:2020-10-26
  • 巴西布坦坦研究所(Instituto Butantan)宣布,由北京科兴中维生物技术有限公司(Sinovac)联合多家合作单位开发的新冠灭活疫苗克尔来福(CoronaVac)在3期临床试验的中期分析中,表现出良好的安全性数据。根据巴西布坦坦研究所发布的新闻稿,在巴西已有9000名18-59岁志愿者接受两剂克尔来福的疫苗接种。只有35%的志愿者在接种疫苗后表现出轻度不良反应。在志愿者中,第一次接种疫苗后最常见的不良反应为注射部位的疼痛(19%)和头疼(15%)。第二次接种后,最常见的不良反应为注射部位的疼痛(19%),头疼(10%)和疲惫(4%)。只有0.1%的志愿者出现低烧,目前没有报告出现严重不良反应。

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    • 编译者:杜慧
    • 发布时间:2020-08-06
    • Novavax公司宣布,其在研重组COVID-19候选疫苗NVX CoV2373,在含安慰剂对照的1/2期临床试验中,获得积极1期临床数据。NVX CoV2373表现出良好的耐受性,并且诱导的中和抗体滴度达到恢复期COVID-19患者的4倍。 NVX CoV2373是根据新冠病毒的基因序列改造而成的候选疫苗。它采用Novavax的重组纳米颗粒技术生产,生成新冠病毒刺突蛋白的抗原。它同时含有Novavax专有的基于皂苷的Matrix-M佐剂,通过刺激抗原呈递细胞进入注射部位并增强局部淋巴结中的抗原呈递,增强免疫应答并刺激高水平的中和抗体产生。 来源于新浪医药
  • 《国药集团武汉生物新冠灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验显现良好》

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    • 编译者:杜慧
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    • 该文报道了国药集团中国生物武汉生物制品研究所和中国科学院武汉病毒研究所联合研制的新冠灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验结果。该研究包括Ⅰ/Ⅱ期18-59岁共320名志愿者的临床试验中期数据。 结果表明该疫苗能在该年龄组人群中有效诱导产生中和抗体,中和抗体水平也与其他疫苗研究报道的水平相当,证实了该疫苗具有良好的免疫原性。 在安全性方面,不良反应发生率在疫苗组和安慰剂组间差异无统计学意义,且低于目前发表的疫苗临床研究所报道的水平,说明该灭活疫苗在人体安全性好。