《COVID-19 门诊患者的高剂量氟伏沙明和持续康复时间：ACTIV-6 随机临床试验》

• 编译者： 张玢
• 发布时间：2023-11-27

高剂量氟伏沙明在减轻轻中度COVID-19门诊患者症状持续时间方面的作用仍不确定。目的评估氟伏沙明（100 mg，每日两次）与安慰剂相比治疗轻中度COVID-19的有效性。ACTIV-6平台随机临床试验旨在评估轻中度COVID-19的再利用药物。在2022年8月25日至2023年1月20日期间，共有1175名参与者在103个美国站点登记，用于评估氟伏沙明；参与者年龄在30岁或以上，确诊为新型冠状病毒感染，并在7天或更短时间内出现至少2种急性COVID-19症状。干预参与者随机接受氟伏沙明，第1天每天两次50 mg，随后每天两次100 mg，持续12天（n=601），或安慰剂（n=607）。主要结果和测量主要结果是持续恢复的时间（定义为至少连续3天无症状）。次要结果包括死亡时间；住院或死亡时间；住院、急诊就诊、急诊就诊或死亡的组合；COVID-19临床进展量表评分；和平均不适时间的差异。随访持续到第28天。结果在1208名随机接受研究药物的参与者中，中位（IQR）年龄为50（40-60）岁，65.8%为女性，45.5%为西班牙裔/拉丁裔，76.8%报告接受了至少2剂新型冠状病毒疫苗。在包括在主要分析中的589名接受氟伏沙明的参与者和586名接受安慰剂的参与者中，没有观察到持续恢复的时间差异（调整后的风险比【HR】，0.99【95%可信区间，0.89-1.09】；P代表疗效=.40】）。此外，干预组和安慰剂组持续恢复的未调整中位时间为10天（95%CI，10-11）。没有死亡报告。35名参与者报告了医疗保健使用事件（先验定义为死亡、住院或急诊科/紧急护理就诊）：氟伏沙明组14例，安慰剂组21例（HR，0.69【95%可信区间，0.27-1.21】；P代表疗效=.86）在6名参与者中有7例严重不良事件（2例使用氟伏沙明，4例使用安慰剂），但没有死亡。在轻中度COVID-19门诊患者中，氟伏沙明治疗不能减少COVID-19症状的持续时间。