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《3月26日_Simoa技术可在血液和唾液样本中检测COVID-19》

  • 来源专题：COVID-19科研动态监测
  • 编译者： zhangmin
  • 发布时间：2021-03-29

  • 据BioSpace网站3月26日消息，Quanterix公司宣布，其Simoa技术已被研究用于通过聚合酶链反应（PCR）检测 COVID-19患者的血清/血浆、干血斑（DBS）和唾液样本中的SARS-CoV-2病毒。发表在《自然通讯》杂志上的该项研究进一步证明，在血液或唾液样本（包括无症状和症状前个体）中进行非侵入性抗原检测，可以作为鼻咽拭子样本检测的重要补充。除了在已知的可传播性最高的症状前窗口期间检测COVID-19外，在临床研究中，测量血液中的病毒载量可能特别重要，以作为疾病严重程度或进展的指标，以及潜在的治疗效果的指标。
    该研究利用Simoa HD-X分析仪的高灵敏度和特异性，直接定量不同样品基质中的SARS-CoV-2核衣壳蛋白和抗SARS-CoV-2 刺突IgG，但尚未获得美国食品药品管理局（FDA）的授权以用于唾液或DBS样品的紧急使用。研究小组在PCR阳性试验的7天内观察到所有基质中90％以上的COVID-19阳性患者阳性率（PPA）和98％以上的COVID-19阴性患者阴性率（NPA），使用的样本组，包括无症状和有症状的患者。该项研究还表明，在所有基质中，核衣壳蛋白清除率与SARS-CoV-2抗刺突蛋白IgG的增加呈负相关，这表明即使最初存在高水平的病毒核衣壳蛋白，早期和强大的IgG反应可减轻严重的疾病后果。
    原文链接：https://www.biospace.com/article/releases/quanterix-simoa-technology-demonstrates-advancements-in-covid-19-research-through-viral-antigen-measurements-in-blood-and-saliva-samples/?keywords=COVID-19

  • 原文来源：https://www.biospace.com/article/releases/quanterix-simoa-technology-demonstrates-advancements-in-covid-19-research-through-viral-antigen-measurements-in-blood-and-saliva-samples/?keywords=COVID-19
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  • 《3月19日_唾液中2019-nCoV的检测和COVID-19患者口腔症状的表征》
    • 来源专题：COVID-19科研动态监测
    • 编译者：xuwenwhlib
    • 发布时间：2020-03-23
    • 3月19日_唾液中2019-nCoV的检测和COVID-19患者口腔症状的表征 1.时间：2020年3月19日 2.机构或团队： 华中科技大学同济医学院附属协和医院、北京大学附属口腔医院 3.事件概要： SSRN预印平台于3月19日发表了华中科技大学同济医学院附属协和医院等发表的论文“Detection of 2019-nCoV in Saliva and Characterization of Oral Symptoms in COVID-19 Patients”。 文章称，据报道，2019-nCoV可在人类各种分泌物和排泄物中检测到，如痰、粪便和尿液。然而，唾液中2019-nCoV的检测迄今尚未见报道。为了更全面地了解2019-nCoV对口腔健康的影响和可能的唾液传播，研究人员从公共数据库中大量分析了2019-nCoV在唾液腺上皮细胞中可能存在的ACE2(血管紧张素转换酶II)受体的表达情况。另外，为了评估COVID-19患者的口腔健康状况，研究人员对COVID-19患者的口腔相关症状进行了问卷调查。 研究人员从31名2019-nCoV阳性患者中的清洁后的口腔唾液腺管口收集唾液，以避免呼吸道的其他分泌物污染口腔。同时采集口咽拭子。然后用RT-PCR检测唾液中2019-nCoV核酸的存在。此外，还对COVID-19患者进行了口干、味觉迟钝等口腔症状的问卷调查。 研究结果发现，在唾液腺中，ACE2的表达水平可检测到。有趣的是，研究人员发现4例患者唾液中2019-nCoV核酸检测呈阳性。值得注意的是，3例唾液检测阳性的危重症患者依靠呼吸机支持，这意味着危重症患者唾液中2019-nCoV的检测潜力很大（75%）。与此同时，两种主要的口腔相关症状，口干（46.3%）和味觉迟钝（47.2%），在108例COVID-19患者中所占比例较高。 该研究中危重症患者唾液检出阳性率高达75%（3/4）的原因可能是高病毒载量引起的病毒侵袭或疾病晚期唾液腺的破坏。唾液中病毒颗粒的出现可能是患者病情恶化并进展到终末期的迹象。因此，唾液可能是危重病人诊断标本的一个新的来源，因为它可以很容易地收集，并且不需要进行任何有创操作。与口腔相关的两大主要症状，口干和味觉迟钝，以相对较高比例的COVID-19患者为表现，提示口腔症状也可视为COVID-19感染的初始症状。 *注，本文为预印本论文手稿，是未经同行评审的初步报告，其观点仅供科研同行交流，并不是结论性内容，请使用者谨慎使用。 4.附件： 原文链接：https://papers.ssrn.com/sol3/papers.cfm?abstract_id=3557140
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  • 《首次唾液测试从FDA获得EUA以检测COVID-19》
    • 来源专题：生物安全网络监测与评估
    • 编译者：yanyf@mail.las.ac.cn
    • 发布时间：2020-04-17
    • 鼻腔和咽喉拭子样本的收集检测新型冠状病毒的存在与否SARS-CoV-2已被证明在几个方面的问题,特别是在美国拭子本身往往成为稀缺,很难获得,而卫生保健工作者经常冒着自己的健康通常在缺乏适当的防护设备。此外，抽样的困难很大程度上被归咎于高达25%的高假阴性率。 一种新的唾液检测方法已经获得美国食品和药物管理局的紧急使用许可，它将不再依赖于棉签样本，而是允许在护理点进行自我收集。这是FDA首次批准的以唾液为基础的收集方法。一项研究发现，这种方法相当于拭子样本。该方法是由罗格斯大学细胞和DNA储存库(RUCDR)的研究人员与位于盐湖城的biosampling collection specialist Spectrum Solutions LLC和位于新泽西州南普莱恩菲尔德的临床实验室精确诊断实验室(ADL)合作开发的 这种新方法有望使新型冠状病毒的检测更安全、更广泛。发起者已经与白宫covid19检测工作组进行了沟通，讨论如何通过让分销商将收集设备提供给医疗服务提供商，并让更多的实验室有资格根据这类样本进行RNA分析，从而扩大检测范围。 更安全的抽样 Spectrum公司的首席执行官斯蒂芬·范宁在接受《生物世界》采访时解释说:“这并不需要医护人员。”所以，任何人都可以直接拿到它。现在，用目前的棉签，医护人员需要在那里，他或她有可能被感染。” 他接着说:“我们保存其中液体的方法有几个作用。”“它基本上清除了病毒，但留下了RNA标记。当这些标记到达那里，它是在一个非常健壮的解决方案中，所以他们可以知道，事实上，你是否有病毒。如果医护人员打开了被送往实验室的试管，医护人员就不可能被感染，因为病毒已经在试管中死亡了。但我们能够保留的是悬浮的RNA标记，它们可以再次确定你是否有它。” Spectrum公司目前每月可以生产大约100万个唾液收集设备;该公司正在收购更多的注塑机，并计划在未来两到三周内将初始产能提高两倍甚至四倍。 大规模检测是正在制定的更安全地恢复美国经济和监测疾病流行的计划中的一个重要组成部分;一些方法需要进行大规模的常规检测，而另一些方法则侧重于接触者追踪和/或针对特定群体，如卫生保健工作者或最脆弱群体，如老年人或慢性病患者。 FDA前局长、保守派智库美国企业研究所(American Enterprise Institute)常驻研究员戈特利布(Scott Gottlieb)提出的一项计划要求美国每周至少进行75万次检测。 测试验证 唾液检测方法在一项研究中得到验证，确认唾液可以用来代替鼻咽或口咽拭子检测有症状和无症状患者的COVID-19。该测试发现，在检测一名患者的方法之间有100%的一致性。目前还不清楚这种新的唾液方法是否可以改善基于唾液样本采集过程中的不一致性，而这一过程已经受到了广泛的关注。 被称为SDNA-1000唾液收集装置的这项研究使用的是Thermo Fisher Taqpath SARS-CoV-2检测法，该检测法已经获得了FDA的紧急使用许可，可用于3月中旬的拭子样本。这是一个多重实时，PCR定性检测。罗格斯大学的实验室还使用了Perkin Elmer核酸提取技术。 “保护解决方案是一个研究的重点,以确保病毒灭活,我们能够维持和稳定敏感和特定的RNA转录QPCR分析是为了确定一个人是否有病毒,”安德鲁·布鲁克斯说,首席运营官RUCDR无限生物制剂和罗格斯大学的遗传学教授。“该设备直观易用，便于最低限度的监督，或在大多数情况下，完全的自我收集是一个巨大的进步，目前的COVID-19样品收集策略。总之，这些好处将大大增加对关键测试需求的访问。” 以家庭为基础的测试? 唾液测试除了可以在几天内快速得出结果，而且大大减少了医护人员接触唾液的机会，还为在家测试打开了大门。Spectrum公司提供了Ancestry.com使用的唾液收集管，该公司在家中进行管理。 一个主要的家庭收集筛选工作并不是没有先例的。来自威斯康星州麦迪逊的考嘉德。总部位于美国的确切科学公司(Exact Sciences Corp.)是一种基于粪便的大肠癌DNA检测方法，其基础是在家中收集的样本;它得到了广泛的采用和支付方的报销。 但covid19的任何家庭测试预计都需要FDA的额外批准才能直接面向消费者，而且至少目前，发起者关注的是在护理点广泛收集唾液的巨大挑战。 “想象一下——你把车拉上来，摇下车窗，他们给你一个收集装置，几秒钟就把唾沫吐进里面。你盖上盖子，它就会把保存液释放到瓶子里，”准确诊断实验室的首席执行官鲁本·帕特尔说。“你用一次性的酒精垫擦拭，然后把它交还给窗口的人，然后你就可以上路了。24到48小时后，你得到了你的测试结果。所有这些都可以在减少接触的同时发生，并尽最大努力减少宝贵的个人防护装备的使用。”
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