《美国HHS签订加速交付天花和猴痘疫苗协议》

  • 来源专题:生物安全网络监测与评估
  • 编译者: 闫亚飞
  • 发布时间:2022-11-25
  • 据HHS官网8月18日消息,美国卫生与公众服务部(HHS)与巴伐利亚北欧和密歇根州药品合同制造商Grand River Aseptic Manufacturing(GRAM)签订协议,以建设美国第一条天花和猴痘活疫苗JYNNEOS的无菌制剂生产线。该行动是生物医学高级研究与开发局(BARDA)、巴伐利亚北欧、GRAM之间广泛协调的结果,将有助于加强美国目前的猴痘、天花应对工作。巴伐利亚北欧和GRAM之间的伙伴关系将显著提高政府无菌制剂的储备量,在当前和未来都能够快速向全国各地进行供应。
  • 原文来源:https://www.hhs.gov/about/news/2022/08/18/hhs-facilitates-agreement-accelerate-delivery-additional-smallpox-monkeypox-vaccines-using-new-us-production-line.html
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  • 《Moderna与欧盟签署1.6亿剂COVID-19疫苗协议》

    • 来源专题:生物安全知识资源中心 | 领域情报网
    • 编译者:hujm
    • 发布时间:2020-11-30
    • 就在两周前与辉瑞/Biontech就其合作研发的新冠疫苗达成3亿剂订单后,欧盟委员会(EC)日前又和Moderna签署了COVID-19疫苗供应协议,该协议将确保欧盟获得该公司最早生产的8000万剂COVID-19候选疫苗mRNA-1273。 未来,如果Moderna疫苗得到欧盟药品监管机构的批准,欧盟各国政府将开始进行采购。作为总体供应协议的一部分,欧盟还可以选择将其购买的mRNA-1273疫苗总量增加到1.6亿剂。11月17日,欧洲药物管理局人类药物委员会已经开始对该疫苗进行滚动审查,如果该疫苗获得批准使用,Moderna预计最早可于2021年第一季度开始交付。 此次购买COVID-19的决定是在Moderna与欧盟之间的高级研讨谈判结束之后决定的,谈判最初于今年8月开始。 目前,Moderna在欧洲正与其战略制造合作伙伴LONZA和ROVI公司进行产能方面的合作,以支持向欧洲和美国以外的国家提供疫苗。如果顺利达成合作,该公司到2021年,将能够每年提供大约5亿剂,每年可能达到10亿剂。 11月16日,Moderna公布了一项晚期临床试验的中期数据,该公司的实验性疫苗在预防新冠病毒方面的有效性达到了惊人的94.5%。而且该疫苗的储藏条件要求也比较宽松,在冰箱温度下可维持稳定30天。此外该疫苗总体上是安全的,耐受性良好,副作用包括疲劳、肌肉和关节疼痛和头痛。 除了与Moderna、辉瑞等合作之外,欧盟还与多家正在进行研发的制造商签订了多项合作,包括德国制造商Curevac多达4.05亿剂疫苗,法国制造商赛诺菲、葛兰素史克提供多达3亿剂疫苗以及美国强生公司提供约2亿剂疫苗。
  • 《默沙东和Moderna签订超2亿美元的合作协议,共同开发和商业化个性化癌症疫苗》

    • 来源专题:生物安全
    • 编译者:闫亚飞
    • 发布时间:2022-11-28
    • 据AI智药公众号11月7日消息,默沙东和Moderna共同宣布,根据现有合作和许可协议的条款,默沙东将行使选择权,与Moderna共同开发和商业化mRNA-4157/V940。mRNA-4157/V940是Moderna开发的个性化癌症疫苗(PCV),目前正在与默沙东的抗PD-1疗法KEYTRUDA联用进行2期KEYNOTE-942临床试验,用于高危黑色素瘤患者的辅助治疗。