《Cosentyx成功进行斑块状银屑病试验》

  • 来源专题:重大新药创制—政策信息
  • 编译者: 刘晓婷
  • 发布时间:2019-06-28
  • 诺华宣布新数据显示其IL-17A抗体药物Cosentyx可改善炎症并迅速抑制斑块状银屑病中的IL-23。该公告指出,该药物成功地调节基因表达,导致炎症的实质性改善。结果还表明,该治疗诱导了对其他细胞因子的快速和持续抑制,包括IL-23和IL-17F。诺华公司全球医学事务免疫学,肝病学和皮肤病学主任Sam Khalil表示,研究结果“强调了直接抑制IL-17A的重要性”,并解释说该公司对这种基因表达数据感到兴奋。正在为银屑病的科学认识增添价值。我们重新构想科学,以帮助改善患者的生活质量。它被发现显示出生物制剂在控制银屑病关节炎轴性表现方面的有效性和安全性。“在本月早些时候该药物在银屑病关节炎的关键表现上取得成功之后,这一成功变得越来越热,

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  • 《阿达木单抗用于慢性斑块性银屑病的治疗》

    • 来源专题:重大新药创制—研发动态
    • 编译者:杜慧
    • 发布时间:2015-11-23
    • 阿达木单抗 (Humira ®) 是一种经皮下注射的与TNF高效特异结合的完全人源化单克隆抗体。它用于成人中度到重度慢性斑块性银屑病的治疗,最近获欧盟批准用于治疗4 岁以下儿童和青少年的严重慢性斑块性银屑病。在一项III期临床试验中,接受阿达木单抗0.8 mg/kg的患者(最多为 40 mg) 中改善程度超过75%的比例显著大于甲氨蝶呤组。成人患者的随机临床试验表明,阿达木单抗 40 mg每隔一周给药,可有效地减少银屑病的症状并改善患者健康生活质量,且在长期治疗中仍可维持疗效。儿童和成人慢性斑块性银屑病患者的临床试验显示,相比安慰剂或甲氨蝶呤,阿达木单抗耐受性良好。因此,阿达木单抗是治疗成人中度到重度慢性斑块性银屑病患者重要药物,并且为4 岁以下儿童和青少年重度银屑病的治疗提供了一种前景较好的治疗方案。
  • 《美国FDA认可诺华Cosentyx减缓活动性银屑病关节炎关节损害》

    • 来源专题:生物安全知识资源中心 | 领域情报网
    • 编译者:hujm
    • 发布时间:2018-06-27
    • 诺华公司近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准纳入Cosentyx新的试验证据。该试验证明Cosentyx(secukinumab)与安慰剂相比,接受24周的治疗可以显着减缓活动性银屑病关节炎(PsA)患者的关节结构损害进展。详细的数据将被添加到药物的处方信息中,并立即在美国地区宣布生效。 Cosentyx是第一个也是唯一一个被批准用于治疗成人中的活动性银屑病关节炎(AS)、活动性强直性脊柱炎(PsA)和中重度斑块型银屑病的白细胞介素-17A(IL-17A)拮抗剂。Cosentyx是一种全人源化单克隆抗体药物,选择性靶向阻断循环性细胞因子IL-17A的活性,降低免疫系统的活动并改善疾病症状。自上市以来,全球已有超过8万例患者接受了治疗,上市三年就突破了20亿美元,增长速度高达84%,在自身免疫市场上再起波澜。 2017年的一项研究揭示,IL-17A驱动机体在斑块型银屑病、AS、PsA的免疫应答中发挥着重要作用。之前公布的临床数据显示,接受Cosentyx治疗后,高达80%的患者能够实现高效持久的皮肤银屑斑块完全清除或几乎完全清除(PASI 90至PASI 100缓解)。如果不治疗,银屑病关节炎可能会导致活动度降低和不可逆转的关节损伤。处方信息的更新主要基于FUTURE 5的试验数据,该实验是迄今为止在银屑病关节炎中完成的最大的III期生物学研究(纳入996例患者)。 诺华美国临床开发和医疗事务主管Marcia Kayath表示,“银屑病性关节炎症状会严重影响患者的生存质量,这种疾病的进展性质不应该被忽视,长期患病的患者往往会发生永久性的关节损伤。最新公布的数据可以使医生和银屑病关节炎患者相信Cosentyx不仅可以缓解症状,还可以帮助延缓疾病的进展。” 银屑病是一种慢性免疫介导性疾病,其特征为厚且广泛的皮肤病变(斑块),伴有瘙痒、脱屑和疼痛,可对日常生活产生不良影响。美国约有750万人患有银屑病,全球约有超过1.25亿人患有此病。近35%的银屑病患者是中至重度斑块型。研究显示,在中、重度斑块型银屑病等疾病中,IL-17A在驱动身体免疫反应方面发挥重要作用。Cosentyx可选择性结合IL-17A并抑制其活动。