《国家药监局批准清肺排毒颗粒、化湿败毒颗粒、宣肺败毒颗粒上市》

  • 来源专题:生物安全知识资源中心 | 领域情报网
  • 编译者: hujm
  • 发布时间:2021-03-04
  • 3月2日,国家药品监督管理局通过特别审批程序应急批准中国中医科学院中医临床基础医学研究所的清肺排毒颗粒、广东一方制药有限公司的化湿败毒颗粒、山东步长制药股份有限公司的宣肺败毒颗粒上市。

      清肺排毒颗粒、化湿败毒颗粒、宣肺败毒颗粒是新冠肺炎疫情爆发以来,在武汉抗疫临床一线众多院士专家筛选出有效方药清肺排毒汤、化湿败毒方、宣肺败毒方的成果转化,也是中药注册分类改革后首次按照《中药注册分类及申报资料要求》(2020年第68号)“3.2类 其他来源于古代经典名方的中药复方制剂”审评审批的品种。

      清肺排毒颗粒、化湿败毒颗粒、宣肺败毒颗粒均来源于古代经典名方。清肺排毒颗粒用于感受寒湿疫毒所致的疫病,化湿败毒颗粒用于湿毒侵肺所致的疫病,宣肺败毒颗粒用于湿毒郁肺所致的疫病。清肺排毒颗粒、化湿败毒颗粒、宣肺败毒颗粒的上市为新冠肺炎治疗提供了更多选择。

  • 原文来源:https://www.nmpa.gov.cn/yaowen/ypjgyw/20210303144734196.html
相关报告
  • 《又一抗新冠药物 化湿败毒颗粒今起上市》

    • 来源专题:生物安全知识资源中心 | 领域情报网
    • 编译者:hujm
    • 发布时间:2021-03-26
    • 中国医药集团有限公司25日在京宣布,又一个针对新冠肺炎的有效药物——化湿败毒颗粒正式上市。这是我国第一批具有完全自主知识产权的、针对疫病的古代经典名方化裁的中药复方制剂之一,也是治疗新冠肺炎有效方药的“三药三方”之一。   此前的3月2日,包括化湿败毒颗粒在内的“三方”获国家药监局批准上市。此次正式上市,国家中医药管理局副局长孙达表示,这是对中医药在疫情中取得的临床疗效、积累科学数据的充分认可,是中医药发展的大事和喜事。   中国工程院院士、中国中医科学院院长黄璐琦强调:“今天这个会,不单是一个药的上市,更开辟了一条遵循中医药规律,改革中药审评审批制度的路子,具有里程碑意义。”他介绍,化湿败毒颗粒是新冠肺炎疫情暴发以来,在武汉抗疫临床一线的首批国家中医医疗队(中国中医科学院医疗队)筛选出有效方药化湿败毒方的成果转化,是治疗新冠肺炎有效方药的“三药三方”之一,被纳入第六、第七、第八版国家新型冠状病毒肺炎诊疗指南。   国药集团董事长刘敬桢表示,将全力支持,实现化湿败毒颗粒的规模化量产,为中医药在应对新发、突发重大公共卫生事件中发挥独特优势和作用提供有力支撑。国药集团旗下中药控股所属一方制药总经理程学仁透露,一方制药作为化湿败毒颗粒产业化项目的承接单位,目前已做好了其产业化的相关准备,充分保障市场的供应需求。下一步还将推进化湿败毒颗粒海外注册相关工作。
  • 《国家药监局批准散寒化湿颗粒上市》

    • 来源专题:生物安全知识资源中心—领域情报网
    • 编译者:hujm
    • 发布时间:2022-10-10
    • 近日,国家药品监督管理局批准3.2类中药新药散寒化湿颗粒上市。该药品用于寒湿郁肺所致疫病。药品上市许可持有人为江苏康缘药业股份有限公司。   该品种上市为疫病的治疗提供了又一种治疗选择。