诊断是指导临床决策、为患者护理和疾病监测提供支持的重要一步。尽管诊断仪非常重要，但开发人员和制造商经常注意到，获取样本和基本试剂是开发优质诊断仪的主要挑战之一，尤其是在资源匮乏的环境中。最近的一个例子是，随着 COVID-19 大流行的发展，全球各地都需要临床样本，以支持诊断技术的快速发展。为应对这些挑战和差距，全球非营利组织适宜卫生技术组织（PATH）与其合作伙伴合作建立了 COVID-19 生物样本库，以改善生物样本的获取。从那时起，也发现并启动了对数据资源的需求，以推动用于筛查儿童的通用快速诊断测试 (RDT) 阅读器和无创临床测量工具的发展。从生物样本到数据文件，在创建开放存取资料库方面，相似之处多于不同之处。为了确保开发出公平的技术，多样化的样本库和数据集在开发过程中至关重要。
该文以创建开放存取存储库为案例，介绍创建生物存储库所采取的步骤、所需的关键因素、指导这一举措的伦理和法律框架以及所吸取的经验教训。随着诊断工具的不断发展，更多形式的数据对于降低风险和加快服务于低资源环境的产品的早期研发（R&D）至关重要。创建可免费获取、特征明确、高质量的临床和电子数据资源的实体和虚拟资源库，可降低开发成本，提高公平获取性和测试的可负担性。
