《IDH1抑制剂Tibsovo获美国FDA批准》

• 来源专题：重大新药创制—研发动态
• 编译者： 杜慧
• 发布时间：2019-10-14

Ivosidenib获FDA批准用于异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)基因突变的复发或难治性急性粒细胞白血病（AML）治疗。Tibsovo是一种异柠檬酸脱氢酶-1抑制剂，FDA批准本品是根据一项开放标签的单臂临床试验（NCT02074839）的结果，174名IDH1突变的复发或难治性AML患者参与了试验，中位随访时间为8.3个月，32.8%的患者获得完全缓解（无疾病迹象且血细胞计数完全恢复）或部分血液恢复的完全缓解（无疾病迹象且血细胞计数部分恢复），中位缓解持续时间为8.2个月。AML是一种进展快速的血液瘤，据美国国家癌症研究所估计，2018年将有19520人被诊断为AML，其中10670人将死于该病。