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《WHO决定改善儿童获得更安全脊髓灰质炎疫苗的机会》

  • 来源专题：新发突发传染病
  • 编译者： 张玢
  • 发布时间：2024-01-12

  • 新型2号口服脊髓灰质炎疫苗（nOPV2）由包括英国药品和医疗保健产品监管局（MHRA）科学家在内的团队开发，今天（1月9日）已经被世界卫生组织（WHO）质量保证（预认证）。

    三年后，nOPV2获得了紧急使用许可（EUL），全球已经交付了9.5亿剂，现在世界卫生组织已经对nOPV2进行了预认证，分析接种人群的结果，确认了疫苗的强大安全性和有效性。nOPV2疫苗有助于保护儿童免受小儿麻痹症的侵害，同时降低了疫苗源性爆发的风险。预认证是世卫组织授予的质量保证标志，将使更多国家更容易获得和使用nOPV2。现在它获得了预认证，世卫组织成员国可以在不需要满足之前EUL下所要求的严格准备和监测要求的情况下获得和使用nOPV2。因此，预认证将确保国际机构在发展中国家分发nOPV2的广泛和长期可及性。

  • 原文来源：https://www.gov.uk/government/news/who-decision-improves-childrens-access-to-safer-polio-vaccine
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  • 《津巴布韦使用新型口服脊髓灰质炎疫苗NoPV2接种脊髓灰质炎疫苗超过400万目标》
    • 来源专题：新发突发传染病
    • 编译者：张玢
    • 发布时间：2024-03-12
    • 津巴布韦Tsholotsho——在Matebeleland北省的Tsholotsho区，小Ndlovu和其他家长一起站在Gandisa商业中心，她的两个孩子在她身边。他们正在等待接种小儿麻痹症疫苗。“我理解免疫接种的重要性，并相信儿童接种这些疫苗至关重要，”Junior说，这反映了许多母亲的情绪，她们带着自己的孩子参加了以新型口服脊髓灰质炎疫苗2型（nOPV2）为特色的活动。在这一地点，超过102名儿童接种了疫苗，使该地区的总接种人数达到96，403名儿童。在2024年2月23日结束的为期四天的大规模运动中，津巴布韦共有4，633，015名儿童接种了疫苗，这些儿童是其中之一。卫生和儿童保健部与联合国儿童基金会、世界卫生组织、比尔和梅林达·盖茨基金会（BMGF）、美国疾病控制中心（USCDC）和其他合作伙伴合作，在确认在津巴布韦传播的2型脊髓灰质炎病毒（cVDPV2）后，利用nOPV2疫苗发起了这一全国性运动。这一全国性运动针对所有10岁以下儿童，旨在迅速阻止脊髓灰质炎病毒的传播，防止未来爆发。这场运动是在例行环境监测期间通过在哈拉雷采集的污水样本发现小儿麻痹症爆发后进行的。此外，卫生部加强了疾病监测，在西马绍纳兰发现了一例人类脊髓灰质炎病例。“虽然这场运动标志着一个重要的里程碑，但我们与脊髓灰质炎的斗争还没有结束。我们必须保持警惕，继续优先考虑常规儿童免疫接种，以确保持久的保护，”卫生和儿童保健部长Douglas Mombeshora博士说。疫苗接种小组采取了双管齐下的方法，部署流动单位将疫苗直接送到家中，并在卫生设施派驻人员以确保广泛覆盖。该运动还纳入了开放数据包（ODK），以促进实时数据共享和提高运动效率。津巴布韦在获得紧急使用清单（EUL）三年后，于今年1月通过世卫组织的资格预审，成为第一个使用nOPV2疫苗的国家。截至1月初，全球已发放了9.5亿剂疫苗，尼日利亚发放了近5亿剂。nOPV2疫苗有助于保护儿童免受脊髓灰质炎的侵害，同时降低疫苗衍生疫情的风险。在非洲地区，马拉维、莫桑比克、尼日利亚和埃塞尔比亚是一些成功使用疫苗的国家。世卫组织在支持津巴布韦应对最近爆发的小儿麻痹症方面发挥了关键作用，包括开展全国范围的疫苗接种运动。与联合国儿童基金会、国际扶轮社、BMGF、美国疾病预防控制中心和全球疫苗和免疫联盟等全球根除脊髓灰质炎倡议合作伙伴合作，他们在确保及时和充分供应nOPV2疫苗、冷链设备和该运动的其他关键资源方面发挥了关键作用。此外，世卫组织为卫生保健工作者提供了正确使用nOPV2疫苗的重要培训。此外，世卫组织为加强常规免疫接种和加强环境和临床脊髓灰质炎病例的监测系统作出了贡献，从而能够及早发现病毒并迅速作出反应。世卫组织的这一全面做法极大地促进了津巴布韦控制脊髓灰质炎爆发和保护其人口免受这一使人虚弱的疾病侵害的努力。世卫组织驻津巴布韦代理代表Jean-Marie Dangou教授说：“最近的疫苗接种运动至关重要，我们赞扬津巴布韦政府努力确保津巴布韦的每个儿童都得到保护。”“世卫组织仍然是一个重要的合作伙伴，并将继续提供必要的技术专门知识，支持津巴布韦正在进行的防治这一疾病的斗争。”
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  • 《WHO对下一代口服脊髓灰质炎疫苗进行资格预审》
    • 来源专题：新发突发传染病
    • 编译者：张玢
    • 发布时间：2024-02-22
    • 世界卫生组织（WHO）最近对新型口服脊髓灰质炎病毒2型疫苗（nOPV2）进行了资格预审，这是该组织首次对紧急使用清单下使用的疫苗进行资格预审，全球根除脊髓灰质炎行动（GPEI）昨天宣布。 新疫苗于2021年3月开始推广，已在35个国家接种了近10亿剂疫苗。然而，世卫组织的资格预审为更多国家获得疫苗铺平了道路，该疫苗在遏制涉及2型变异脊灰病毒（cVDPV2）的疫情方面发挥了关键作用。 在全球消灭脊灰行动的声明中，世卫组织总干事谭德塞博士称资格预审是一个历史性的公共卫生里程碑。“新型口服脊髓灰质炎疫苗2型为其他应对重大突发卫生事件的新疫苗开辟了道路，它的使用证明了紧急使用清单机制在帮助将新产品迅速送到最需要的地方方面的效用。” 全球消灭性民众智联盟补充说，世卫组织的资格预审简化了有需要的国家的监管审批。 该疫苗的制造商是Bio Farma印度尼西亚公司，印度尼西亚的监管机构已获得完全许可。它由一个国际财团开发，该财团包括比尔和梅琳达·盖茨基金会、英国国家生物标准与控制研究所 （NIBSC）、美国疾病控制与预防中心、美国食品和药物管理局、PATH 和加州大学旧金山分校。 口服脊髓灰质炎疫苗（OPV）因其易于储存和运输且易于管理，因此被广泛用于资源匮乏国家的运动中。然而，口服疫苗中的减毒病毒可能会发生变异并再次变得有毒，尤其是在摄取率低的环境中。 GPEI表示，nOPV2与其前身单价2型口服脊髓灰质炎疫苗（mOPV2）一样安全有效，但遗传稳定性更高。临床使用3年后的估计表明，nOPV2播种新变异脊髓灰质炎疫情的可能性降低了80%。 全球消灭脊灰行动表示，尼日利亚是受循环的2型疫苗衍生脊灰病毒疫情影响最严重的国家之一，在2型非脊灰疫苗的推广中发挥了关键作用。在过去3年中，使用该疫苗使尼日利亚的病例减少了85%。全球2023年报告了325例病例，较2022年的689例大幅下降。
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