《葛兰素史克单片双药HIV治疗药物多伟托?被纳入2021国家医保目录》

  • 来源专题:生物安全知识资源中心—领域情报网
  • 编译者: hujm
  • 发布时间:2021-12-05
  • 今日,在国家医疗保障局公布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》(以下简称:国家医保目录)中,葛兰素史克(GSK)旗下双药HIV治疗方案多伟托®(通用名:拉米夫定多替拉韦片)通过谈判成功入选。作为中国首个完整的、每日一次、单一片剂的HIV双药治疗方案,该药物自上市到入选医保仅用时5个月。

    多伟托®由固定剂量的多替拉韦(50mg)和拉米夫定(300mg)组成。其中,多替拉韦是第二代HIV整合酶链转移抑制剂,通过阻止病毒DNA整合至人体免疫细胞(T细胞)的遗传物质来阻断HIV的复制;拉米夫定则是一种核苷类逆转录酶抑制剂,常与其他抗逆转录病毒药物联合使用,用于HIV感染的治疗。多伟托®由ViiV公司开发。

    中华医学会感染病学分会主任委员李太生教授表示:“以多伟托® 为代表的‘简化疗法’已成为当下治疗HIV的全新选择。与传统三药疗法相比,简化疗法在实现同等疗效的同时,还能减少药物暴露,减少药物相关的副作用和药物相互作用。相信这一创新疗法被纳入医保后,将更好地满足患者的长期用药需求,助力患者用得上药,从而帮助更多HIV感染者从中获益,提高生活质量,回归正常生活。”

    GSK中国处方药和疫苗总经理齐欣表示:“多伟托®在获批当年即被纳入国家医保目录,令我们倍感振奋和骄傲。这意味着中国HIV感染者将更快地从我们更先进、更简单的治疗方案中获益。艾滋病是全球共同面临的重大公共卫生问题,也是GSK产品线布局和全球研发的战略重点之一。我们期待未来能将创新的HIV治疗方案第一时间引入国内,持续加速创新可及,为中国艾滋病防治事业做出贡献。”

    ViiV 全球医学部负责人Perry Mohammed博士表示:“对于多伟托®被纳入中国国家医保目录,我们倍感自豪。多伟托®进入医保目录将大大提升这款创新药品的可及性。我们始终致力于研发更多创新的HIV治疗药物,以期为HIV感染者的生活带来真正意义上的改变。”

  • 原文来源:https://news.bioon.com/article/6793395.html
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    • 2022年1月4日,葛兰素史克(GSK)旗下双药HIV治疗方案多伟托®(通用名:拉米夫定多替拉韦片)医保首方在首都医科大学附属北京佑安医院落地。得益于国家对艾滋病防治及用药的高度重视,HIV双药单一片剂多伟托®在中国上市后5个月即被纳入2021年国家医保目录,2022年1月1日起正式执行。接下来的1个月内,还将陆续在广东、上海、浙江、安徽等地开启医保供药,切实为“艾”减负,也为HIV感染者提供更加多样化的治疗选择。 多伟托®是《中国艾滋病诊疗指南(2021年版)》一线推荐药物,由固定剂量的多替拉韦(50mg)和拉米夫定(300mg)组成。其中,多替拉韦是第二代HIV整合酶链转移抑制剂,通过阻止病毒DNA整合至人体免疫细胞(T细胞)的遗传物质来阻断HIV的复制;拉米夫定则是一种核苷类逆转录酶抑制剂,常与其他抗逆转录病毒药物联合使用,用于HIV感染的治疗。 截至2020年底,中国共有105.3万人感染艾滋病毒,新发现的艾滋病毒感染人数继续上升。近年来,随着我国“四免一关怀”政策深化实施,以及抗逆转录病毒治疗不断普及,艾滋病已从致死性疾病逐步变为可防可控的慢性传染病,患者生存期显著延长。如何降低长期服药所带来的副作用及药物相互作用、提高感染者依从性及生存质量,已成为我国艾滋病防治的新挑战。 首都医科大学附属北京佑安医院感染性疾病临床研究中心主任张彤教授表示:“目前我国的HIV治疗已进入‘三驾马车’阶段,即免费药、自费药、医保药同时存在,每位患者可以选择最适合自己的治疗方法。多伟托®是2021年新版医保目录中唯一一个被纳入乙类报销范围的HIV创新双药治疗药物,我很高兴地看到其首个医保处方在我院开出,并在不久的将来,在全国快速落地。这将极大提高这一创新双药疗法的可及性和可支付性,让更多中国患者能第一时间从全球前沿的HIV创新疗法中获益,建立长期治疗的意愿和信心。” “多伟托®从获批、上市到医保落地实现了‘中国速度’。”GSK中国处方药和疫苗总经理齐欣女士表示:“‘不放弃任何一位艾滋病患者’是我们一以贯之的初心和使命。未来,我们将继续致力于为HIV感染者提供更具创新性、更安全、更经济有效的治疗方案,通过与政府、医生、社会各界的共同努力,加快引进更多创新成果,不断推动创新可及,让更多患者从中获益,助力中国艾滋病整体防治事业发展。” 参考文献 1,中华医学会感染病学分会艾滋病丙型肝炎学组,中国疾病预防控制中心,中国艾滋病诊疗指南(2021年版)[J].中国艾滋病性病,2021,27(11):1182-1201. 2,拉米夫定多替拉韦片产品说明书 3,我国HIV/AIDS流行病学研究进展,中国疾控中心,https://baijiahao.baidu.com/s?id=1717561617758656559&wfr=spider&for=pc
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    • 2023年3月1日,葛兰素史克(GSK)创新单片双药HIV治疗方案多伟托(通用名:拉米夫定多替拉韦片)稳定转换适应症中国首张医保处方在上海市公共卫生临床中心落地,距离2022年4月这一适应症获批不到一年,令人瞩目的“医保速度”体现了国家对艾滋病防治及用药的高度重视。未来,北京、广州、杭州、沈阳、深圳、长沙、昆明、成都、南京、郑州等全国多地将相继开启新适应症的医保供药。 当前,HIV感染已从致死性疾病逐步转变为可防可控的慢性传染病,而这也带来了新的挑战:HIV感染者需要终身用药,抗病毒药物长期治疗中可以预见的副作用,包括血脂异常、肾功能下降、骨质疏松等;同时,随着感染者年龄增长及基础疾病的出现,服用药物种类或将逐步增加。因此,降低长期服药所带来的副作用及药物相互作用、提高服药依从性,改善感染者的整体生活质量,是当下治疗的关键之一。 在此背景下,以多伟托为代表的创新双药简化疗法应运而生。它能在实现与传统三药疗法相似疗效的基础上,通过减少一个药物的成分降低药物治疗负担,提升安全性及HIV感染者的治疗满意度。 上海市公共卫生临床中心感染与免疫科主任医师张仁芳表示:“长期用药的副作用、药物相互作用以及治疗经济负担,一直以来是HIV治疗中的难题。可以说,创新双药治疗药物的出现、及其医保覆盖范围的逐渐扩大,给了我们解开难题的钥匙。很高兴看到多伟托稳定转换适应症首张医保处方在我院开出,这意味着更多处于不同治疗阶段的HIV感染者都有机会从创新疗法中获益,拥抱更有质量的简单生活。长远来看,这也将推动我国艾滋病整体防治水平的发展。” “多伟托稳定转换适应症医保首处的落地,是GSK积极践行‘不放弃任何一位HIV感染者’使命的又一里程碑。”副总裁、GSK中国总经理齐欣表示,“作为中国艾滋病防治事业的深度参与者与同行者,GSK将继续致力于为感染者提供更具创新性、更安全、更经济有效的治疗方案,并通过《HIV持续关怀倡导项目》,积极携手社会各界力量,向‘终结HIV流行’的目标迈进。” 参考资料 [1] Hsue P Y, Waters D D. HIV infection and coronary heart disease: mechanisms and management[J]. Nature Reviews Cardiology, 2019, 16(12): 745-759. [2] 中华医学会感染病学分会艾滋病丙型肝炎学组, 中国疾病预防控制中心. 中国艾滋病诊疗指南(2021年版) [J] . 中华传染病杂志, 2021, 39(12) : 715-735. DOI: 10.3760/cma.j.cn311365-20211030-00378. [3] CahnP, MaderoJS, ArribasJR, et al. Dolutegravir plus lamivudine versus dolutegravir plus tenofovir disoproxil fumarate and emtricitabine in antiretroviral-naive adults with HIV-1 infection (GEMINI-1 and GEMINI-2): week 48 results from two multicentre, double-blind, randomised, non-inferiority, phase 3 trials. Lancet. 2019 Jan 12;393(10167):143–155.