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《 HIV-1感染高风险男性人群实施按需暴露前预防》

  • 来源专题：艾滋病防治
  • 编译者： 门佩璇
  • 发布时间：2015-12-04

  • 抗逆转录病毒治疗暴露前预防已经证明对降低HIV-1感染率有一定效果。本研究在无保护肛交的男男性行为人群中开展抗逆转录病毒治疗双盲随机对照研究。参与者被随机分配至两组，第一组在性交前采用联合富马酸替诺福韦酯 (TDF) 和恩曲他滨 (FTC)治疗，第二组则使用安慰剂对照。研究还对这些参与者进行降低感染风险的咨询，并发放安全套，定期对他们的HIV-1、HIV-2及其他性传播疾病感染情况进行检测。第一组研究对象199名，第二组201名。随访时间平均为9.3月。在随访期共有16名HIV-1阳性感染出现，第一组2名，第二组14名，第一组相对风险降低86%（95%CI为40-98%，p=0.002）。两组中不良反应的发生率基本相同。该研究证实，在高危男男性行为人群中开展TDF-FTC预防性治疗能够一定程度上降低HIV-1感染率，起到保护性作用。

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  • 《国内首个PrEP药物获批 用于HIV暴露前预防》
    • 来源专题：生物安全知识资源中心 | 领域情报网
    • 编译者：hujm
    • 发布时间：2020-08-12
    • 今8月11日，吉利德科学宣布，舒发泰（恩曲他滨替诺福韦片，恩曲他滨200mg/富马酸替诺福韦二吡呋酯300mg，FTC/TDF）获得中国国家药品监督管理局批准，适用于同时结合安全的性行为措施，进行暴露前预防（PrEP），降低成人和青少年（体重至少在35kg以上）通过高风险性行为获得HIV-1的风险。舒发泰用于暴露前预防每天需服用一片，并结合安全的性行为措施。使用舒发泰进行暴露前预防之前，使用人群的HIV-1检测结果必须呈阴性。 舒发泰是中国首个获批用于未感染人群HIV暴露前预防的药物。此前，舒发泰已在国内获批用于与其他抗反转录病毒药物联用，治疗成人和12岁（含）以上儿童的HIV-1感染。 人类免疫缺陷病毒（HIV，也称艾滋病毒）感染免疫系统细胞，破坏或损伤其功能。病毒感染导致免疫系统发生进行性衰退，最后出现“免疫缺陷”。当免疫系统不能发挥抵抗感染和疾病的作用时，即被认为免疫缺陷。与严重免疫缺陷相关的感染称为“机会性感染”，这是因为这些感染只有在免疫系统功能低下时才可能出现。获得性免疫缺陷综合征（AIDS，也称艾滋病）是一个术语，指艾滋病毒感染的最后阶段。出现20余种机会性感染中的任一种感染，或与艾滋病毒相关的任一种肿瘤，即可定义为艾滋病。 根据国家卫健委2019年11月发布的数据显示，2019年1-10月全国新报告发现HIV感染者共计13.1万例。新报告感染者中，性传播成为主要传播途径。除了采取安全的性行为，正确使用安全套，世界卫生组织（WHO）建议向HIV高风险人群提供暴露前预防，以形成一套综合的HIV预防措施。 目前，HIV抗病毒治疗作为一种行之有效的预防方式产生了三个新的理念：暴露前预防（PrEP）、暴露后预防（PEP）、治疗即预防（TasP）。早在2012年，美国FDA批准舒发泰（恩曲他滨替诺福韦片）结合安全的性行为用于HIV暴露前预防(PrEP)，这是史上首个HIV预防药物。同年，舒发泰（恩曲他滨替诺福韦片）在中国获批，并于2017年该品种进入国家医保目录。 而在新一轮国家医保药品目录调整中，明星抗癌药艾考恩丙替片（E/C/F/TAF）作为唯一一个单片复方制剂治疗药物，进入了2019国家医保目录，用于HIV-1感染的成年和青少年，降幅超过50%，极大提高了创新药物治疗的可及性，缓解了患者的用药压力。 舒发泰PrEP适应症的获批基于两项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，分别是iPrEx试验和伴侣PrEP试验。其中，iPrEx试验入组了2，499名HIV血清阴性且有男男性行为的男性或变性女性。伴侣PrEP试验包括了4，758对异性恋HIV-1单阳伴侣。总的来说，共有2，834名未感染HIV-1的成人使用了舒发泰。与安慰剂组相比，使用舒发泰人群中的新发生HIV-1血清转化的人数明显更低。
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  • 《美国费城开展HIV暴露前预防的态度研究》
    • 来源专题：艾滋病防治
    • 编译者：门佩璇
    • 发布时间：2016-06-13
    • 美国开展的大部分针对男男性行为人群开展暴露前预防（PrEP）的研究都较少涉及非裔美国人，因此代表性较差。该横断面研究旨在确定PrEP的开放性，探讨其在费城居民中开展的动机。研究对2012年5月至2014年12月在公开场所开展HIV快速检测的患者进行问卷调查。涉及的问题包括，PrEP的开放性和PrEP开放的原因等。研究使用多变量Logistic回归模型分析了PrEP开放和潜在预测因子之间的关联。研究共收集5606名应答者，其中90%都是非裔美国人。开放性的预测因子包括年龄小，黑人，感知到更高的HIV感染风险，间歇使用或无使用安全套，和12个月中性伴数多，以及之前做过HIV检测等。开放PrEP的主要原因是对HIV的恐惧，最不感兴趣的原因则是对感染风险缺乏认知。未来的研究应该针对如何更好的提升高感染风险人群对暴露前预防开展的认知，以及对PrEP开放性的认知如何转化成为具体地实施开展这一工作。
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