7月19日,美国FDA批准了Gilead Sciences公司开发的新药Vosevi(sofosbuvir 400 mg/velpatasvir 100 mg/voxilaprevir 100 mg),用于治疗无肝硬化症状或仅患有轻度肝硬化的慢性丙型肝炎病毒(HCV)成年患者。适用患者群体为先前用含有NS5A抑制剂方案治疗失败的基因型1、2、3、4、5或6成年病人,以及先前使用含有sofsbuvir但无NS5A抑制剂方案失败的基因型1a或3成人。
Vosevi是一种含三种固定剂量成分的组合药片,其中两种为先前获批的药物sofosbuvir和velpatasvir,以及一个新药物化学分子voxilaprevir(泛基因型NS3蛋白酶抑制剂)。针对先前已经接受过直接抗病毒药物sofosbuvir或NS5A抑制剂治疗的患者,Vosevi是首个获得FDA批准的治疗方案。
目前,针对特定慢性丙型肝炎病毒患者人群的挽救治疗(salvage therapy),Vosevi是首个获批的每日一次单片治疗方案,也完善了Gilead Sciences公司基于sofsbuvir的慢性丙型肝炎病毒直接作用的抗病毒(DAA)治疗组合。
(马丽丽 编辑)