2020年8月5日，复星医药和BioNTech宣布在获得中国国家药品监督管理局（NMPA）临床试验批准后，于中国境内开展基于mRNA的BNT162b1新冠疫苗的临床试验，临床I期试验计划招募144名健康受试者，以评估该候选疫苗的安全性和免疫原性，并确定剂量选择。在临床研究的第一阶段，第一组接种的受试者将是健康的成年人（18至55岁），然后是健康的老年人（55岁以上）。作为双剂量队列设计的一部分，受试者将接受两次注射，间隔21天，每次注射10微克或30微克候选疫苗或安慰剂。剂量范围的选择是基于此前在德国和美国进行的临床试验早期数据确定的。受试者将在江苏省泰州I期临床基地受试。该试验是BioNTech在全球开发新冠疫苗临床试验的一部分，在中国境内开展临床试验也是为了进一步确认在德国和美国参与试验的受试者身上观察到的安全性和免疫原性状况与中国受试者相当。对复星医药而言，如果未来该疫苗获得销售许可，复星医药将在中国大陆及港澳台地区独家商业化基于BioNTech mRNA技术平台研发的针对COVID-19的疫苗产品，将极大推动复星医药的发展速度。
