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《世界首个故意感染新冠的“人类挑战试验”被证明是安全的》

  • 来源专题：生物安全知识资源中心—领域情报网
  • 编译者： hujm
  • 发布时间：2022-02-20

  • 据英国媒体报道，在疫情爆发初期，一些研究人员就曾呼吁使用一种确定某种新冠疫苗是否有效的快速方法，即让接种的志愿者主动感染病毒，并推进对新冠病毒的进一步研究。

    负责开展世界上首个人类挑战试验的研究团队表示，主动感染新冠病毒的试验对健康年轻志愿者是安全的。这项为期一年的试验由爱尔兰制药公司Open Orphan与英国伦敦帝国理工学院、英国政府的疫苗工作组和临床公司hVIVO联合开展。研究团队补充说，这些数据支持该模型的安全性，并为未来新冠病毒的研究奠定了基础。

    在这项具有里程碑意义的"人类挑战研究"中，36名年龄在18至29岁之间、从未感染过新冠病毒的志愿者被通过滴鼻剂感染了小剂量的新冠病毒。

    结果发现，18名志愿者被感染，其中16人随后出现轻度至中度类似感冒的症状，包括鼻塞或流鼻涕、打喷嚏和喉咙痛。一些人还经历了头痛、肌肉/关节疼痛、疲倦和发烧。但没有人出现严重症状。

    此外，13名被感染的志愿者暂时失去了嗅觉，但在90天内，除了3人以外，其余所有参与者的嗅觉都已经恢复。3名志愿者在三个月后均表现出改善。

    研究人员发现，感染后症状出现得非常快，平均只需要两天时间。具体而言，病毒首先出现在喉部，然后在第五天左右病毒载量达到峰值。这也是通常会出现最明显症状的阶段。在这个阶段，鼻腔中的病毒载量已显着多于喉部。在大多数人的鼻腔中病毒平均存活时间为6.5天。

    到目前为止，包括来自世界卫生组织（WHO）的专家普遍认为，一个人感染新冠病毒到出现症状需要五到六天。

    研究团队表示，他们现在开始研究该试验的其他部分，包括调查为什么34名参与者中有16人在接触病毒后没有被感染；一些人的鼻腔中可以检测到病毒，但在核酸检测中没有检测出阳性。

  • 原文来源：https://news.bioon.com/article/6795539.html
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    • 近日，上海和吉林等地的出现新一轮的新冠疫情，造成此轮疫情的新冠奥密克戎（Omicron）突变株，从目前的公布的数据来看，无症状感染者的比例大大超过确诊病例，这也证明了奥密克戎突变株引起的症状更轻微，但无症状感染者同样具有传播能力，这也进一步增加疫情防控的难度。 伦敦帝国理工学院的研究人员在国际顶尖医学期刊 Nature Medincine 上发表了题为：Safety,tolerability and viral kinetics during SARS-CoV-2 human challenge in youngadults 的研究论文。 该研究招募了36名年轻、健康的志愿者，参与了第一次人类新冠挑战性研究。将含有新冠原始毒株的小液体通过滴管滴入志愿者的鼻子中，让他们接触新冠病毒。，其中18人被感染，均为轻症，大约83%的患者丧失了嗅觉，最严重者嗅觉丧失了六个月以上。 更重要的是，这项研究发现，新冠感染者通过咳嗽或喷嚏“发射”的一个小于10微米的液滴就足以让人感染，一个人在被感染后只需要两天就会开始传播病毒。也就是说，患者在出现症状之前就已经散发了很多病毒了。 多年以来，受控人类感染模型（CHIMs）已被用于研究疾病的发病机制和评价预防和治疗方法。简单来说，CHIMs试验相当于把健康志愿者直接暴露在病原体之下，从而很直观地反映病毒的感染进程以及检验新开发的疫苗和药物的效用。 实际上，早在2020年3月，美国罗格斯大学、哈佛大学陈曾熙公共卫生学院和伦敦卫生与热带医学学院的研究人员曾发表一篇题为：Human Challenge Studies to Accelerate Coronavirus Vaccine Licensure 的预印本文章。 多年以来，受控人类感染模型（CHIMs）已被用于研究疾病的发病机制和评价预防和治疗方法。简单来说，CHIMs试验相当于把健康志愿者直接暴露在病原体之下，从而很直观地反映病毒的感染进程以及检验新开发的疫苗和药物的效用。 实际上，早在2020年3月，美国罗格斯大学、哈佛大学陈曾熙公共卫生学院和伦敦卫生与热带医学学院的研究人员曾发表一篇题为：Human Challenge Studies to Accelerate Coronavirus Vaccine Licensure 的预印本文章。 在34名血清阴性志愿者中，有18人（53%）被感染，病毒载量在接种后5天达到高峰，所有的感染者都出现了针对新冠的特异性IgG和中和抗体。在一开始，研究人员在患者的咽喉中检测到新冠活病毒，随后病毒在鼻子中上升到更高的滴度，并持续了10天。 更重要的是，该研究发现，这些志愿者平均会传播病毒6.5天，最长可达12天，即使他们没有症状。 在18名感染者中，有2名（11%）感染者表现为无症状，其它大部分感染者均为轻症，这些患者有轻微的鼻塞、鼻塞、打喷嚏和喉咙痛，但没有一名患者出现肺部问题。此外，大约83%的患者丧失了嗅觉——至少部分丧失了嗅觉，研究结束六个月后，一名患者的嗅觉仍没有恢复，但情况正在好转。 目前，研究团队计划进行另一项具有挑战性的研究，对感染了Delta突变株的接种疫苗的人群进行研究。 该研究的通讯作者 Christopher Chiu 博士表示：“事实上，没有其他类型的研究可以做到这一点，因为通常情况下，病人只有在他们出现症状时才会引起注意，所以往往会错过了感染早期的所有数据。” 总而言之，这项研究通过首次针对年轻健康成年人的新冠感染挑战研究的详细描述和安全性分析，建立了新冠病毒初次、早期感染过程中的病毒动力学，对新冠传播的公共卫生建议和策防控略具有深远影响。 值得注意的是，这些“人类挑战研究”是有争议的，因为它们有一定的风险——直接感染新冠病毒是否会给志愿者带来无法预估的危险？此外，这种高度受控且受试者性质均一的小规模试验是否可以推广到人群仍有待验证。
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  • 《世界首例：人类被猫传染上新冠病毒》
    • 来源专题：生物安全知识资源中心—领域情报网
    • 编译者：hujm
    • 发布时间：2022-07-03
    • 早在2020年3月份，中国农业科学院哈尔滨兽医研究所陈化兰院士团队等就在预印本平台 bioRxiv 上发表的一篇关于易感动物筛查的研究论文（该论文于2020年5月在 Science 发表），该研究发现，新冠病毒在雪貂和猫中复制效率较高，而在狗、猪、鸡和鸭中复制能力微弱，该研究还发现新冠病毒可以通过呼吸道飞沫在猫之间传播。 与此同时，华中农业大学金梅林教授、中国科学院武汉病毒所石正丽教授等在 bioRxiv 上发表论文，发现新冠病毒在武汉疫情期间感染了当地的猫群，部分新冠确诊患家中的猫存在新冠病毒抗体。 而在2020年12月，Nature Communications 期刊发表的一项研究显示，在意大利意大利北部地区（主要为伦巴第地区）采集了919只宠物的样本中发现，3.3%的狗和5.8%的猫具有可检测的新冠病毒中和抗体。而新冠确诊患者的宠物猫和宠物狗被检测出新冠抗体阳性的概率更高。 这些研究都表明，猫能够感染新冠病毒，那么，感染了新冠病毒的猫，能否将病毒传播给人类呢？ 近日，泰国宋卡王子大学的研究人员在 Emerging Infectious Diseases 期刊发表了题为：Suspected Cat-to-Human Transmission of SARS-CoV-2, Thailand, July–September 2021 的论文。 该论文报道了全球首例猫传人新冠病毒案例。一只虎斑猫将新冠病毒（SARS-CoV-2）传染给了一名兽医，这提示了我们，尽管新冠病毒的猫传人很少见，但不代表没有。 考虑到新冠的全球大流行、新冠病毒在动物之间的传播能力，以及人与猫之间的亲密互动，新冠大流行之初，科学家们就猜测感染新冠病毒的猫向人类传播新冠病毒的可能性。但一直没有确切的案例来证明这一点。 而这篇最新论文提供了确凿的证据，证明猫向人传播新冠病毒的情况确实存在。而这个案例的发现也非常偶然。 时间回到2021年8月，泰国一对新冠病毒检测阳性的父子被转移到了宋卡王子大学的医院的隔离病房，他们的一只10岁的宠物猫新冠检测也呈阳性，而在对这只猫做检测时，猫刚好对着这名戴着口罩和手套但没戴护目镜的兽医打了个喷嚏。 三天后，这名兽医出现发烧、流鼻涕和咳嗽等症状，随后新冠检测结果呈阳性。而她的密切接触者均未感染新冠病毒，这表明她是被这只猫传染的。 此次猫传人新冠病毒的时间线 进一步的基因测序分析证实，这名兽医与这只猫及猫主人感染了相同的新冠病毒变种，病毒基因组序列相同。 此次报道是首个猫传人新冠病毒案例，在此之前，已经发现了水貂和仓鼠这两种人工养殖动物，以及北美地区的野生白尾鹿能够向人类传播新冠病毒。例如香港地区当初的 Delta 毒株就是由仓鼠传播给人类。 实际上，猫传人的病例非常少见，实验研究表明，感染新冠病毒的猫并不会排出太多病毒，而且只会排出几天，因此不必担心猫向人类传播新冠病毒。在处理疑似感染新冠病毒的宠物猫时，我们也不应抛弃它们，而是要更好地照顾它们。 从目前的情况来看，动物在新冠病毒传播中属于罕见事件，人类依然是新冠病毒的主要传播者。
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