登录
 机构网站
  1. 首页
  2. 情报产品
  3. 快讯详情

《阿米卡星残留对非结核分枝杆菌痰培养的影响》

  • 来源专题：结核病防治
  • 编译者： 张玢
  • 发布时间：2018-01-18

  • 在慢性肺部疾病患者中，非结核分枝杆菌（NTM）是重要的感染原因（1）。用于吸入的阿米卡星脂质体（LAI）是一种新型的、每日一次的阿米卡星制剂，它可以治疗痰培养阳性的成年人感染鸟分枝杆菌复合群（MAC）所致的肺部病变（1，2）。

    在一项2期随机双盲安慰剂对照试验中，对每日一次阿米卡星脂质体（LAI）的有效性和安全性进行了调查，以治疗难治性非结核分枝杆菌（NTM）肺部疾病（2）。研究结果表明，对于难治性非结核分枝杆菌（NTM）肺部疾病的鸟分枝杆菌复合群（MAC）患者，通过指导添加阿米卡星脂质体（LAI）的治疗可实现早期和持续阴性痰培养（2）。

    然而，雾化LAI痰标本中残留的阿米卡星可能是解释痰培养结果的一个潜在的混杂因素。本研究通过检查痰标本中残留阿米卡星对分枝杆菌培养结果的影响评估了痰分枝杆菌培养结果的可靠性。

130浏览量
原文链接
相关报告

  • 《重磅！Arikayce欧盟即将获批：首个治疗鸟型分枝杆菌(MAC)所致非结核分枝杆菌(NTM)肺病的药物!》
    • 来源专题：生物安全知识资源中心 | 领域情报网
    • 编译者：hujm
    • 发布时间：2020-07-28
    • Insmed是一家致力于改变严重和罕见疾病患者生活的全球生物制药公司。近日，该公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议批准Arikayce（阿米卡星脂质体吸入悬液），用于治疗选择有限且无囊性纤维化的成人患者，治疗由鸟型分枝杆菌（MAC）导致的非结核分枝杆菌（NTM）肺部感染。这是一种慢性致衰性肺部疾病，可显著增加患者的发病率和死亡率。 现在，CHMP的积极意见将由欧盟委员会（EC）审查，该委员会预计将在下半年做出最终审查决定。此外，Arikayce在欧盟已被授予治疗NTM肺部感染的孤儿药资格。在美国，Arikayce于2018年9月获批，是目前唯一治疗MAC肺部疾病的药物。 CHMP的积极审查意见，基于全球III期临床研究CONVERT的数据。该研究在由MAC引起的难治性NTM肺病患者中开展，结果显示，该研究达到了主要终点：治疗第6个月时，与基于指南的多药方案（MDR）相比，每日一次Arikayce与MDR联合用药治疗可显著提高痰培养转化率（p＜0.0001）。具体数据为：治疗第6个月时，Arikayce与GBT联合治疗组有29%的患者消除了痰中MAC引起的NTM肺病证据，GBT治疗组中患者比例仅为9%。 Insmed主席兼首席执行官willlewis表示：“今天来自CHMP的积极意见，标志着我们在全世界改变MAC肺病管理方式的旅程中迈出了重要一步。如果得到欧盟委员会的批准，Arikayce将成为欧盟和美国针对这种慢性、致衰性疾病患者的第一个治疗方法。我们期待着尽快将Arikayce带给欧洲合适的患者。” 德国莱布尼茨肺中心博斯特尔研究中心医疗诊所临床传染病医学主任Christoph Lange博士表示：“CHMP的积极意见强调了Arikayce在治疗MAC肺病方面的潜在益处，在欧洲缺乏经批准的治疗方法的情况下，这些患者特别难以治疗并继续遭受痛苦。如III期CONVERT研究所示，Arikayce有潜力提高对护理标准无反应的MAC肺病患者的痰培养转化率，这是该病治疗前景中的一个重要里程碑。” Arikayce是一种新型的、每日一次的、吸入用阿米卡星制剂。阿米卡星是一种针对多种NTM有治疗作用的氨基糖苷类抗生素，但需要静脉给药，因对听力、平衡和肾功能有严重毒性而使用受限。 Insmed公司先进的肺脂质体技术使用电荷中性脂质体将阿米卡星直接送到肺部，在肺部药物会被NTM感染的肺巨噬细胞所吸收。这延长了阿米卡星在肺部的释放，同时减少了全身暴露，从而降低了全身毒性。Arikayce直接以高水平进入肺部的能力使其与静脉注射阿米卡星形成了差异化的优势。Arikayce使用由PARI Pharma GmbH生产的Lamira雾化系统进行一天一次的给药。 在美国，Arikayce是第一个也是唯一一个被批准的MAC肺部疾病的治疗药物。该药于2018年9月获批，作为联合抗菌药物方案的一部分，用于治疗选择有限或没有治疗选择的成人患者，治疗由MAC导致的NTM肺部感染。此前，FDA已授予Arikayce孤儿药资格、突破性药物资格以及合格传染病产品（QIDP）资格。 Insmed公司还在日本提交了Arikayce的新药申请，用于治疗对先前疗法应答不足的、由MAC引起的NTM肺部疾病。2020年7月发布的新国际治疗指南建议，对接受标准疗法治疗至少6个月失败的MAC肺病患者，推荐使用Arikayce与一种多药方案（MDR）联合应用。
    290浏览量
    原文链接

  • 《粉尘作业工人的非结核分枝杆菌感染的相关因素分析》
    • 来源专题：结核病防治
    • 编译者：张玢
    • 发布时间：2017-12-05
    • 背景和目的 韩国非结核分枝杆菌（NTM）的检测和患病率正在上升。矽肺或煤工尘肺病（CWP）患者被划分为NTM感染的潜在高危人群。本研究的目的是评估粉尘作业工人的NTM感染的相关因素。 方法 2011年5月1日至2016年2月28日，首尔圣玛丽医院职业与环境医学部共有1438名曾有粉尘接触史的病人接受了抗酸杆菌（AFB）培养。在202个研究对象中发现非结核分枝杆菌。对年龄、工作年限、吸烟状况、小阴影、大阴影、支气管炎、支气管扩张和肺腔进行多因素logistic回归分析。所有分析均使用统计分析系统（SAS）版本9.4进行。 结果 共有82名受试者（5.9％）与肺NTM感染的诊断指征相符。煤炭工人NTM感染率为6.8％（其他粉尘工人为3.6％）。NTM感染小浑浊3的比值比为4.02（95％可信区间：1.62-10.24），大浑浊度C为7.15（95％可信区间：3.15-15.11）。 结论 尘肺病患者可能是非结核分枝杆菌感染的高危人群。因此，对于尘肺病患者，应严格执行非结核分枝杆菌感染筛查程序。
    33浏览量
    原文链接