《首个口服SERD抑制剂elacestrant获批用于晚期乳腺癌的治疗》

  • 来源专题:生物医药
  • 编译者: 杜慧
  • 发布时间:2023-06-05
  • Elacestrant(ORSERDU?)是一种口服的选择性雌激素受体降解剂(SERD),由Menarini集团的子公司Stemline Therapeutics开发,用于治疗雌激素受体(ER)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性乳腺癌。2023年1月,艾拉西曲坦在美国首次获得批准,用于治疗ER阳性、HER2阴性、雌激素受体1(ESR1)突变(由美国FDA批准的测试确定)的晚期或转移性乳腺癌,并在接受≥1线内分泌治疗后出现疾病进展的绝经后女性或成年男性患者。目前,欧盟正在对艾拉西坦治疗ER阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌进行监管评估。用于治疗血管运动症状的艾拉西坦的开发已经停止。本文总结了艾拉西曲坦开发过程中的里程碑。
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  • 《Ribociclib首次获批用于治疗乳腺癌》

    • 来源专题:重大新药创制—研发动态
    • 编译者:杜慧
    • 发布时间:2017-04-20
    • Ribociclib 是由诺华研制的,用于癌症治疗的一种口服、 小分子细胞周期蛋白激酶4 和 6抑制剂(CDK) 。CDKs在细胞周期和细胞增殖中发挥重要作用,ribociclib 通过抑制CDKs干扰细胞G1期而发挥作用。Ribociclib与芳香化酶抑制剂联用刚获FDA批准作为一线药物用于治疗晚期乳腺癌,且已将同样的适应症报批欧盟。Ribociclib 目前正在进行进一步的 III 期临床试验,也在针对各种类型固体肿瘤和血液系统恶性肿瘤评估I期或II期试验。
  • 《早期乳腺癌的新兴靶向治疗》

    • 来源专题:新药创制
    • 编译者:杜慧
    • 发布时间:2022-11-02
    • 乳腺癌是美国最常见的恶性肿瘤,也是癌症相关死亡率的第二大原因。多数患者被诊断为早期疾病。早期乳腺癌的治疗前景正在迅速演变。批准免疫检查点抑制剂pembrolizumab联合新辅助化疗治疗高危三阴性乳腺癌(TNBC)。细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK) 4和6抑制剂abemaciclib已被批准用于高危激素受体(HR)阳性疾病患者的辅助治疗。而对于致病性/可能致病性BRCA1/2突变和高危人表皮生长因子受体2(HER2)-阴性乳腺癌患者,辅助奥拉帕尼已显示出显著的预后改善。对于HER2阳性亚型,可根据对新辅助化疗和HER2靶向药物的反应调整新辅助治疗后的治疗。本叙述性综述总结了早期乳腺癌的最新批准情况以及使用这些药物时经常遇到的临床挑战。