• 快讯 Science解读!揭秘轮状病毒诱发严重胃肠道疾病的分子机制

    来源专题:先导专项——抗突发性传染病药物监测服务
    编译者:李子艳
    发布时间:2020-12-02
    近日,一篇刊登在国际杂志 Science 上题为“Rotavirus induces intercellular calcium waves through ADP signaling”的研究报告中,来自贝勒医学院等机构的科学家们通过研究揭示了轮状病毒诱发严重胃肠疾病的分子机制;轮状病毒是引起腹泻和呕吐的主要原因,尤其是在儿童群体中,每年其大约会诱发12.8万人死亡;这种病毒会通过感染小肠中的肠细胞来引发疾病,但仅有一小部分易感细胞会携带病毒,20世纪90年代中期,科学家们提出,这一小部分被感染的细胞能通过发送信号干扰邻近未感染细胞的功能从而来促进严重疾病的发生,但关于这种信号的特性一直是一个谜题。 这篇研究报告中,研究人员发现,轮状病毒感染的细胞能释放名为二磷酸腺苷(ADP,adenosine diphosphate)的信号分子,该信号分子能与邻近细胞上的细胞受体P2Y1相结合,ADP对P2Y1的激活就会导致未感染的细胞中产生名为细胞间钙质波的信号分子,通过干扰ADP与其受体的结合就能够降低小鼠疾病模型的腹泻严重性,这就表明,靶向作用P2Y1或能作为一种有效的策略来控制人群中的病毒性腹泻。 图片来源:CDC 研究者Joseph Hyser表示,此前研究中我们使用荧光钙传感器和实时成像技术进行研究后发现,轮状病毒感染的细胞能够展现出异常的钙信号,我们可以将其转化为从感染细胞中辐射出的细胞间钙信号的脉冲图谱,钙信号已知与轮状病毒感染的多个方面有关,而本文研究揭示了轮状病毒所诱导的改变的动态特性。当前研究中,研究人员利用低剂量的病毒来进行实验,同时他们注意到,并不仅仅是病毒感染的细胞能够表现出动态的钙信号传导,而且邻近未受感染的细胞也会产生钙信号脉冲,而且表现地与感染细胞一样;这一观察性的结果就表明,感染细胞会诱发未感染细胞出现细胞间的钙信号波。 随后研究人员将他们所观察到的结果与上世纪90年代中期科学家们提出的一个概念联系起来,即轮状病毒感染的细胞能向邻近未感染的细胞发送信号感染其功能,并促进患者机体腹泻和呕吐症状。研究人员利用现场荧光显微镜进行研究揭示了轮状病毒感染和未感染的细胞都会出现细胞间的钙质信号,这或许就为研究人员调查信号的特性提供了前所未有的手段。
  • 快讯 为应对疫苗谣言,媒体巨头与英国政府达成协议。

    来源专题:先导专项——抗突发性传染病药物监测服务
    编译者:李子艳
    发布时间:2020-12-02
    平台支持这样一个原则,即任何公司都不应从COVID-19疫苗误报/造谣中获利,并承诺对标记内容做出更快的反应。平台将加强与公共卫生机构的合作,以宣传真实可靠的信息。数字部长奥利弗·道登(Oliver Dowden)和卫生部长马特·汉考克(Matt Hancock)同意社交媒体平台采取新措施,限制疫苗错误信息和虚假信息的传播,帮助人们找到他们所需的信息。
  • 快讯 信达生物宣布阿达木单抗注射液在中国获批新适应症

    来源专题:先导专项——抗突发性传染病药物监测服务
    编译者:李子艳
    发布时间:2020-12-02
    1月23日,信达生物宣布,其重组人抗 肿瘤 坏死因子-α(TNF-α)单克隆抗体药物苏立信(阿达木单抗注射液,英文商标:SULINNO)正式获得国家药监局批准,用于治疗多关节型幼年特发性关节炎,这是苏立信获批的第4个适应症。此前苏立信于2020年9月2日获得NMPA上市批准,获批的3个适应症为类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病。 幼年特发性关节炎(Juvenile idiopathic arthritis,JIA)是指16岁或16岁以下不明原因的、病程6周或6周以上的关节炎。关节炎分为少关节炎(<5个关节)和多关节炎。多关节炎又可分为两个亚型:类风湿因子(rheumatoid factor, RF)阴性多关节型JIA和RF阳性多关节型JIA。据估计,RF阴性多关节型JIA每年影响1-4/100,000例儿童。较少见的RF阳性多关节型JIA的发生率估计为0.3-0.7/100,000例儿童/年。JIA发生于儿童特殊年龄段,且伴发症状较多,若不予治疗,则会导致较高的致畸、致残、致死率,严重影响儿童的生活质量。早期积极治疗可改善结局,并预防潜在的并发症。 原研药阿达木单抗注射液自上市以来,全球已批准其用于治疗包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、银屑病关节炎、幼年特发性关节炎、克罗恩病(包括儿童克罗恩病)、溃疡性结肠炎、化脓性汗腺炎、葡萄膜炎等十七种疾病。该药在北美和欧洲已被广泛用于治疗幼年特发性关节炎。
  • 快讯 全球首个坏疽性脓皮病(PG)治疗药物

    来源专题:先导专项——抗突发性传染病药物监测服务
    编译者:李子艳
    发布时间:2020-12-02
    艾伯维(AbbVie)与卫材(Eisai)近日联合宣布,修美乐(Humira,通用名:adalimumab,阿达木单抗)在日本已获批一个新的适应症,用于治疗坏疽性脓皮病(pyoderma gangrenosum,PG)。 此次批准,使Humira成为全球第一个治疗PG的药物。截至目前,Humira在日本批准的适应症已达到了12个之多。在2019年,Humira被授予了治疗PG的孤儿药资格(ODD)。 此次批准是基于一项在日本患者中开展的日本3期 临床试验 的数据。该研究在 诊断 为PG、有活动性溃疡、局部治疗无效或被判定不适合局部治疗的患者中开展,旨在评估Humira的疗效和安全性。结果显示,研究达到了主要终点:在治疗第26周,有54.5%(n=12/22)的患者坏疽性脓皮病溃疡面积减少(PGAR)100%(目标PG溃疡愈合)。该研究中,接受Humira治疗的患者中,最常见的药物 不良反应 是皮肤 细菌 感染。 坏疽性脓皮病(图片来源:learnskin.com) PG是一种炎症性皮肤病,发病后迅速发展,分为以下5种类型:溃疡型、大疱型、脓疱型、增殖型和在毛孔周围发生的类型。溃疡性PG是最常见的类型,表现为下肢疼痛、脓疱、丘疹和结节,尤其是下肢,并积极扩张形成隆起的溃疡病变,边缘浸润。溃疡伴剧烈疼痛,严重影响患者生活质量。 虽然PG的致病机制还不完全清楚,但据报道大约20-30%的PG病例是由轻微损伤或外部刺激引起的。PG主要影响50至70多岁的人群,据报道在日本其发病率为3.0/百万/年。 Humira是艾伯维的旗舰产品,该药是全球第一个获批的抗 肿瘤 坏死因子α(TNF-α)药物,也是全球最畅销的抗炎药,2018年的全球销售额接近200亿美元。
  • 快讯 冷链食品追溯将建三级网络

    来源专题:先导专项——抗突发性传染病药物监测服务
    编译者:李子艳
    发布时间:2020-12-02
    11月27日,国家卫生健康委网站发布《关于进一步做好冷链食品追溯管理工作的通知》。《通知》要求,要建立和完善由国家级平台、省级平台和企业级平台组成的冷链食品追溯管理系统,以畜禽肉、水产品等为重点,实现重点冷链食品从海关进口查验到贮存分销、生产加工、批发零售、餐饮服务全链条信息化追溯,完善人物同查、人物共防措施,建立问题产品的快速精准反应机制,严格管控疫情风险。   《通知》要求,各地要对重点冷链食品进口商、生产经营企业、第三方冷库、食用农产品批发市场入场销售者、商场超市、生鲜电商和餐饮企业等进行排摸,全面掌握底数和实际情况。重点冷链食品生产经营者应当按照相关要求,严格执行进货查验、出厂销售记录等制度,建立食品安全追溯体系。生产经营企业应当及时、准确记录每批次重点冷链食品的检验检疫信息、核酸检测结果、货物来源去向和数量、位置等关键数据。各地要加强对重点冷链食品生产经营者的培训指导,引导重点冷链食品生产经营企业进行自我承诺,落实专人联络。   《通知》指出,各地市场监管部门接到重点冷链食品新冠病毒检测阳性通报后,应当立即利用对同批次食品的流向进行溯源倒查和精准定位,并上报信息。各省(区、市)联防联控机制要落实疫情防控属地责任,强化进口冷链食品输入风险防控措施,建立相关部门协作机制。加大投入保障和工作力度,有关工作情况将纳入食品安全工作评议考核。