目前,辉瑞公司和德国的BioNTech公司似乎在争取COVID-19疫苗获得批准的竞赛中处于领先地位。在接受哥伦比亚广播公司“面对国家”节目的周末采访时,辉瑞公司首席执行官阿尔伯特·布拉表示,他们可能会在10月底之前向美国食品和药物管理局(FDA)提供该疫苗第三阶段试验的关键数据。他说,如果获得批准,他们将准备分发“数十万剂”。
需要记住的是,辉瑞-生物技术疫苗需要每个人间隔几周注射两剂,这是一个非常有限的人数可以服用。今年7月,两家公司与美国政府的Warp Speed公司签署了一项19.5亿美元的协议,如果该疫苗被证明是安全有效的,将生产并交付1亿剂疫苗。
9月12日星期六,这两家公司宣布计划将三期疫苗试验扩大到44000名参与者。最初的计划是3万名志愿者。他们说,预计下周将达到3万人大关。扩大试验范围的理由是增加试验的多样性,包括16岁的青少年和慢性、稳定的艾滋病毒、丙型肝炎和乙型肝炎患者,以及收集更多安全性和有效性数据。
BioNTech的首席执行官兼联合创始人Ugur Sahin上周告诉CNN,这种疫苗“有很好的概况,我认为这种疫苗……近乎完美,它也近乎完美。”
他认为,监管机构将很快批准或批准紧急使用,并表示,“对行动模式的理解,以及从正在进行的试验中获得的安全数据”给了他们“很大的信心”。“是的,我们相信我们有一种安全的产品,我们相信我们将能够证明它的有效性。”
此外,Pfizer-BioNTech疫苗,被称为BNT162,似乎更少的副作用比一些竞争的疫苗,如一个正在开发的现代化,使用类似的技术来Pfizer-BioNTech疫苗,这种疫苗是由牛津大学和阿斯利康。
沙欣说:“我们没有看到频繁发烧。所以在这个试验中只有一小部分参与者发烧。我们还能看到头痛或疲倦等较低的症状。用这种疫苗观察到的症状是暂时的,通常观察一到两天就消失了。”
Pfizer-BioNTech疫苗和Moderna疫苗都利用了mRNA技术。一段编码病毒刺突蛋白的mRNA被包裹在脂肪纳米颗粒中。一旦进入体内,它就与产生S蛋白的细胞结合在一起,训练身体的免疫系统识别病毒。
牛津大学阿斯利康公司研制的AZD1222疫苗,利用减弱的腺病毒作为载体来传递SARS-CoV-2刺突蛋白的遗传物质。
上周,阿斯利康暂停了COVID-19 III期疫苗的试验,原因是一名英国患者患上了脊髓横膜炎(脊髓的一部分发炎)。该试验于本周末在英国恢复,但尚未在美国进行。英国的药品保健产品管理局(英国的FDA)接受了一个独立委员会的建议,该委员会审查了安全数据,认为试验准备继续进行。
尽管辉瑞-生物科技公司的疫苗可能在10月获得批准,但大多数专家认为11月或12月的可能性更大。任何疫苗和所有疫苗的广泛分发可能需要更长的时间。
本月早些时候,应美国国家卫生研究院(National Institutes of Health)和疾病控制与预防中心(Centers for Disease Control and Prevention)的要求,美国国家科学、工程和医学研究院(National Academies of Sciences, Engineering and Medicine)提出了一份在美国分发疫苗的计划草案。
该计划要求分四个阶段分发疫苗。第一阶段将首先包括卫生保健工作者、老年人和有潜在健康问题的个人接种疫苗。下一个群体将是基本工作者、教师和无家可归者收容所和监狱的个人。下一组包括儿童和年轻人。